2008年6月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開“貫徹落實中央會議精神電視電話會議”，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立就貫徹落實黨中央、國務院部署，切實做好當前食品藥品監(jiān)管工作提出了要求。

    日前，中共中央、國務院在京召開了省區(qū)市和中央部門主要負責同志會議。會上全面分析了當前形勢，提出了做好抗震救災和恢復重建、推動經濟社會又好又快發(fā)展、籌辦北京奧運會等工作的總體要求和主要任務。會議通報了前一階段抗震救災工作情況和當前經濟形勢，對地震災后恢復重建對口支援、保持經濟發(fā)展良好勢頭等工作做了具體部署。

    這次電視電話會議的主要任務是：貫徹落實中共中央、國務院召開的省區(qū)市和中央部門主要負責同志會議精神，部署下一階段災后恢復重建、奧運食品藥品安全保障和食品藥品監(jiān)管工作。

    災區(qū)要盡快恢復重建 確保災區(qū)藥械使用安全

    邵明立指出，經過一個多月艱苦卓絕的努力，抗震救災工作已經取得階段性的重大勝利，但形勢依然嚴峻，任務十分艱巨，還有許多突出的問題亟待解決：一是醫(yī)療救治所需藥械安全保障任務仍然十分艱巨。截止到6月15日12點，仍有14240人在院治療。這些傷病人員的治療與康復還需時日，保障醫(yī)療救治所需藥械安全的任務還十分艱巨。二是恢復災區(qū)監(jiān)管工作刻不容緩。隨著災區(qū)的生產生活逐步恢復，一些藥品生產、批發(fā)企業(yè)和零售門店陸續(xù)恢復生產經營，特殊時期，要監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行生產經營質量管理規(guī)范，避免出現藥品質量安全事故。三是災后恢復重建任務十分繁重。災區(qū)食品藥品監(jiān)管部門的基礎設施受到了嚴重破壞，災區(qū)干部職工身心遭受重創(chuàng)，長時間超負荷工作，人力、物力和財力嚴重不足。

    災區(qū)各級食品藥品監(jiān)管部門要把工作重點轉到確保災區(qū)人民用藥用械安全上來，盡快恢復各級監(jiān)管部門的正常監(jiān)管能力，確保不發(fā)生重大食品藥品安全事故。

    邵明立要求，首先，要切實加大災區(qū)食品藥品監(jiān)管力度。災后恢復重建期間，要切實加強監(jiān)管力度，對生產經營假劣食品藥品的，堅決從重、從快處理。對生產、經營質量體系受損，不能保證生產、經營質量安全的，必須重新組織質量管理規(guī)范認證，決不能盲目恢復生產、經營。第二，繼續(xù)做好救災藥械的供應和安全保障工作。根據醫(yī)療救治工作的需要，確保災區(qū)藥械供應，確保藥械質量安全；繼續(xù)加強對捐贈藥械的質量跟蹤，強化捐贈藥械的使用管理，確保藥械安全有效。對捐贈過剩的藥械，要根據當地政府的部署，制訂處理辦法，確保捐贈藥械安全使用，同時避免浪費。第三，抓緊開展災后恢復重建的調查摸底。四川、甘肅、陜西、重慶、云南五省、市食品藥品監(jiān)督管理局要根據國家有關要求，結合實際情況，盡快完成摸底調查和統(tǒng)計上報工作。技術支撐體系是盡快恢復食品藥品監(jiān)管工作的關鍵，要把檢驗檢測設備的損毀情況作為災后恢復重建的調查重點，及時、準確地上報損毀數據。第四，切實抓好恢復重建規(guī)劃的編制和實施。爭取中央財政和地方財政加大對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)災后重建工作的支持力度。國家食品藥品監(jiān)督管理局力爭把食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重建規(guī)劃納入國家整體重建規(guī)劃當中。同時，按照中央“一省幫一重災縣”安排，各地要抓緊協(xié)調落實對災區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門的對口支援工作安排。

    邵明立特別強調，抗震救災、恢復重建，全系統(tǒng)責無旁貸。國家食品藥品監(jiān)督管理局號召全系統(tǒng)廣大干部職工繼續(xù)發(fā)揚“一方有難，八方支援”的精神，繼續(xù)組織干部幫助災區(qū)開展監(jiān)管和重建工作，全力支援災區(qū)重建家園，幫助災區(qū)把食品藥品監(jiān)管工作盡快恢復到正常的水平。

    保障奧運食品藥品安全 推進興奮劑專項治理

    目前，各級食品藥品監(jiān)督管理部門必須把奧運食品藥品安全保障作為當前最緊迫的任務，確保興奮劑生產經營專項治理和食品安全保障兩項重要任務的順利完成。

    興奮劑生產經營專項整治工作總體進展順利，但是從近期查處的一些案件看，從奧運會籌辦工作的總體要求看，反興奮劑形勢還十分嚴峻。整治工作還存在一些不容忽視的問題：治理工作還存在薄弱環(huán)節(jié)、有的地方工作不實、有的地方存在畏難和松懈情緒。

    邵明立強調，奧運將至，各級監(jiān)管部門要進一步增強責任意識和大局意識，進一步加大力度、強化監(jiān)管、落實責任，確保各項治理措施落到實處，堅決打好興奮劑治理的攻堅戰(zhàn)。尤其是6個奧運賽事承辦城市，務必做到監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層、監(jiān)管品種無遺漏，決不允許奧運會期間出現興奮劑管理問題。

    邵明立對下一步的治理工作提出五點要求：首先，組織聯(lián)合督查，確保工作落實。國家食品藥品監(jiān)督管理局將于近期對6個奧運賽事承辦城市及化工類企業(yè)較為集中的部分省（區(qū)、市），對興奮劑治理工作的情況進行重點督查。第二，開展明查暗訪，加強線索收集。國家食品藥品監(jiān)督管理局將組織對各地進行多種形式的暗訪。同時，向社會公布興奮劑專項治理舉報電話和舉報信箱，鼓勵社會各界舉報違法案件線索，增強查處工作的針對性。第三，嚴查大案要案，加大打擊力度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門必須嚴格執(zhí)行“五個凡是，五個一律”的要求對牽頭查辦的案件，要實行跟蹤督辦制度；對涉及多部門的重大案件，要采取聯(lián)合督辦的辦法；對跨區(qū)域的重大案件，要及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告；對境內外媒體曝光的案件線索，要深入追查興奮劑的來源和去向，依法嚴厲打擊。第四，廣泛開展宣傳，營造良好氛圍。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要大張旗鼓地開展反興奮劑公益宣傳，宣傳反興奮劑的意義、措施和成效，號召全民行動、反對興奮劑。國家食品藥品監(jiān)督管理局將協(xié)調有關部門，根據重大案件查辦和下一步暗訪的情況，適時對一些典型案件進行曝光。第五，落實應急預案，確保萬無一失。要做好奧運期間興奮劑問題的應急準備工作，對興奮劑突發(fā)事件實行分級管理、分類負責，做到“早發(fā)現、早報告、早控制、早解決”。

    目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已對下一步奧運食品安全保障工作做了統(tǒng)一部署，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)進行全面整治。奧運會前，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)按照年初制定的工作計劃，結合各地實際開展一次專項行動。繼續(xù)開展重點督查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將于近期對除北京外的5個奧運賽事承辦城市集中開展一次督查。

    抓好抗震救災和奧運保障 切實做好食品藥品日常監(jiān)管

    今年年初，全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議已經對今年監(jiān)管工作做了明確部署，現在時間將過半，剩下的任務還很艱巨。各級食品藥品監(jiān)管部門要按照年初計劃，在抓好抗震救災和奧運保障工作的同時，切實做好日常監(jiān)管。

    對此，邵明立強調四點要求:第一，要切實加強組織領導。各級食品藥品監(jiān)管部門主要負責同志要抓好班子、帶好隊伍，確保工作不斷、思想不亂、隊伍不散，完成好食品藥品監(jiān)管各項任務。當前及今后一段時期，災區(qū)食品藥品監(jiān)管部門的首要任務是做好災后恢復重建工作，奧運賽事承辦城市的首要任務是保障奧運食品藥品安全，其他地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門在做好日常監(jiān)管的基礎上，也要全力配合災區(qū)的災后恢復重建和奧運賽事承辦城市的食品藥品安全保障工作。第二，要高度重視維護社會穩(wěn)定工作。各級食品藥品監(jiān)管部門一定要充分認識維護社會穩(wěn)定的重大意義，要充分認識維護社會穩(wěn)定面臨的復雜形勢和嚴峻考驗，決不可掉以輕心、麻痹大意、疏于管理、失于防范。第三，要認真開展厲行節(jié)約支援災區(qū)活動。國務院要求，在全國開展支援災區(qū)全民節(jié)約活動，勤儉辦一切事情，減少不必要的財政支出。各級食品藥品監(jiān)管部門要大力節(jié)約辦公經費支出，壓縮會議和大型活動。全系統(tǒng)廣大干部職工要以節(jié)約為榮，以浪費為恥，為支援災區(qū)貢獻自己的力量。第四，要狠抓責任落實。當前的目標是，確保全國不發(fā)生大的食品藥品安全事故，保證北京奧運會成功舉辦；確保災區(qū)食品藥品監(jiān)管工作盡快得到加強，切實保障災區(qū)人民群眾的飲食用藥安全。要結合工作實際，將各項任務分解細化，做實。因工作不落實、不到位、不負責造成嚴重后果的，要嚴肅追究當事人及有關領導的責任。

    在電視電話會議上，四川省食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品監(jiān)督管理局分別就抗震救災、奧運藥品安全保障工作做了發(fā)言。

    參加電視電話會議的有國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員，局機關、直屬單位、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局負責人和有關人員等。 

關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告

國食藥監(jiān)辦[2008]159號

    為有效凈化興奮劑藥品市場，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《反興奮劑條例》和《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起至2008年9月30日，在全國范圍內開展藥源性興奮劑生產經營專項治理?，F將有關事項通告如下：

　　在專項治理期間，凡未取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，違法生產銷售的藥品生產企業(yè)，一律予以吊銷《藥品生產許可證》；凡已取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準證明文件，但違法生產、未按規(guī)定渠道銷售的藥品生產企業(yè)，一律予以撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》；凡未經批準，擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經營許可證》；凡未按規(guī)定渠道購銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經營許可證》；凡經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè)，一律予以吊銷《藥品經營許可證》。

　 　特此通告。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二00八年四月九日