“重大新藥創(chuàng)制”是《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》確定的科技重大專項?！爸卮笮滤巹?chuàng)制”重大科技專項（以下簡稱“專項”）領(lǐng)導(dǎo)小組由科技部、發(fā)展改革委、財政部、衛(wèi)生部、教育部、中科院、中國工程院、國家中醫(yī)藥局、國家食品藥品監(jiān)管局、國家人口計生委、總后衛(wèi)生部等11個部門組成，該專項領(lǐng)導(dǎo)小組以《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020）》為依據(jù)，按照科學(xué)民主、廣泛參與、立足國情、整合資源、統(tǒng)籌全局、突出重點的原則，歷時兩年多，充分聽取了研究人員、管理專家、財務(wù)專家、企業(yè)代表以及地方政府等多方面的意見，充分論證、擬定了該重大專項的實施方案，并于2006年底經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過。此后，該重大專項進入了實施階段。受專項領(lǐng)導(dǎo)小組的委托，作為專項牽頭組織單位，衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部根據(jù)專項總體組專家論證意見，于8月21日聯(lián)合發(fā)布“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十一五”第一批課題申報指南，標志著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的實施工作正式啟動。

    “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項旨在實現(xiàn)兩大目標：一是以人民健康為根本，適應(yīng)醫(yī)療體制改革的形勢發(fā)展和國家基本藥物制度及新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設(shè)以及為人民群眾提供基本醫(yī)療服務(wù)的需要，針對重大疾病防治的需求，研制一批安全、有效、方便、價廉的醫(yī)藥產(chǎn)品，為我國人民健康提供有力保障手段；二是研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物，建立一批具有先進水平的技術(shù)平臺，形成支撐我國藥業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系。