衛(wèi)生部辦公廳關于開展整治消毒產品違法宣傳療效和添加藥物專項行動的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：

    最近一段時期，不斷有消費者投訴舉報，市場上有一些標有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的產品，違法宣傳治療疾病、添加藥物，欺騙和誤導消費者，危害人民身體健康。為嚴厲打擊上述違法行為，保護人民群眾健康，我部決定在全國范圍內開展為期6個月的專項整治消毒產品違法宣傳療效和添加藥物的行動?，F(xiàn)將具體工作要求通知如下：

    一、 工作目標

    通過專項整治，進一步規(guī)范消毒產品生產經營行為，依法嚴肅查處消毒產品宣傳療效和添加藥物等違法行為，切實加大對消毒產品生產經營的監(jiān)管力度，增強消費者的使用安全感。

    二、 工作重點

    （一）對轄區(qū)內生產抗（抑）菌制劑的生產企業(yè)按照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求逐一進行監(jiān)督檢查。重點檢查生產過程記錄是否完整；原輔料的采購、使用管理是否符合要求；原材料是否與生產產品的配方成分、登記要求一致；原料庫是否有衛(wèi)生部禁止添加的物質和成分；產品標簽說明書的合法性和規(guī)范性；必要時抽檢部分產品的衛(wèi)生質量；對委托生產的情況進行全面調查。

    （二）對銷售標注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”產品的藥店等經營單位進行檢查。重點檢查經營單位對銷售的標有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”等產品，是否索取生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或產品衛(wèi)生許可批件并存檔備查；銷售的消毒產品的標簽說明書是否規(guī)范。同時對宣傳治療疾病的抗(抑)菌產品進行抽檢，抽檢數(shù)量、項目見我部2009年國家公共衛(wèi)生重點監(jiān)督檢查計劃。

    （三）對投訴舉報產品涉嫌添加違禁物質的，要進行抽樣檢測。

    三、 對違法行為的處理要求

    （一）生產企業(yè)不再符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的條件、要求，繼續(xù)從事消毒產品的生產經營活動的，可以按照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款的規(guī)定，由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門吊銷衛(wèi)生許可證，并公告。

    （二）消毒產品衛(wèi)生質量不合格的生產企業(yè)，按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)或檢測發(fā)現(xiàn)產品違法添加抗生素、激素等物質的，可以按照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條的規(guī)定，沒收違法所得，貨值金額不足5000元的，并處2萬元罰款；貨值金額在5000元以上不足1萬元的，并處5萬元罰款；貨值金額在1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門吊銷衛(wèi)生許可證。

    （三）消毒產品標簽說明書和宣傳內容不真實，出現(xiàn)明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對生產企業(yè)給予處罰，責令經營單位立即停止銷售。

    （四） 經營單位采購消毒產品時沒有索取產品生產企

    業(yè)衛(wèi)生許可證和產品衛(wèi)生許可批件的，應當責令其立即整改。同時要將此情況書面告知工商、食品藥品監(jiān)管部門。

    （五）根據(jù)《衛(wèi)生部關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號），專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗（抑）菌功能的產品不屬于消毒產品范疇。對標注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，向當?shù)毓ど獭⑹称匪幤繁O(jiān)管等相關部門通報，說明此類產品不屬于消毒產品范疇，并及時向社會公布說明有關情況。

    （六）對于偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號的產品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，同時書面告知工商、食品藥品監(jiān)督部門等相關部門。

    四、工作安排

    專項整治工作分三個階段進行：

    第一階段（2009年4月上旬）為啟動階段。各?。▍^(qū)、市）要按照本通知確定的工作內容，結合本地實際制訂具體實施方案，部署工作，落實責任。

    第二階段（2009年4月中旬至8月）為檢查階段。各?。▍^(qū)、市）要在轄區(qū)組織開展檢查工作。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要認真整改，對違法行為要依法嚴厲查處。我部將對部分地區(qū)進行督導檢查。

    第三階段（2009年9月）為總結階段。各省（區(qū)、市）在檢查結束后，要認真做好工作總結，并按照本通知要求填報《消毒產品專項整治情況匯總表》（附件1）和《消毒產品委托加工調查表》（附件2）。我部將各地整治情況和督查情況匯總后通報全國。

    五、工作要求

    （一）提高認識，精心組織。各地要提高對專項整治消毒產品違法宣傳療效和添加藥物行動的認識，加強維護人民群眾健康的責任感，以求真務實的態(tài)度，加強領導，精心組織，抓實抓細。

    （二）抓好日常監(jiān)督檢查，嚴肅執(zhí)法。各地要抓好對消毒產品生產經營單位的日常監(jiān)督檢查，把日常工作與開展專項整治結合起來。適時對重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產品進行突擊檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要依法查處，以達到清理整頓和規(guī)范消毒產品生產經營行為的目標。

    （三）做好通報和案件協(xié)查工作。各省級衛(wèi)生行政部門要及時通報監(jiān)督檢查信息，組織做好案件協(xié)查工作。發(fā)現(xiàn)違法產品，省級衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構應及時將有關信息向產品生產企業(yè)所在地或產品可能流向的省級衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構通報，提出協(xié)查意見。接到通報信息和協(xié)查意見的，應及時采取措施，依法查處違法行為，向發(fā)出通報、協(xié)查意見的地方反饋情況。

    （四）強化輿論宣傳。對于專項整治中發(fā)現(xiàn)的不合格產品和違法行為，省級衛(wèi)生行政部門應當及時向社會公布，提醒消費者停止使用不合格產品，降低違法產品的危害，并充分利用廣播、電視、報刊、互聯(lián)網等各種媒體進行輿論宣傳和曝光。各?。▍^(qū)、市）要公布衛(wèi)生監(jiān)督舉報投訴電話，發(fā)動群眾舉報消毒產品市場及生產企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象，充分調動公眾、輿論的監(jiān)督作用。

    請將專項整治工作總結報告于2009年9月30日前報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督局。

    聯(lián)系人：衛(wèi)生部監(jiān)督局房軍、謝楊

    地址：北京西直門外南路1號衛(wèi)生部監(jiān)督局，100044

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