近日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)專門通知,要求湖南省各級食品藥品監(jiān)管部門切實加強防控甲型H1N1流感的中藥材、中藥飲片及湯劑、香囊質量監(jiān)管。
通知作出了四條具體要求:一是用于配制中藥湯劑或香囊的中藥材、中藥飲片必須從合法渠道購進,并經(jīng)檢驗合格后方可投料配制使用。二是配制中藥湯劑或香囊,必須嚴格按有關處方和工藝規(guī)定投料,制定質量控制標準,對每批配制的中藥材、中藥飲片購進、投料、檢驗和銷售建立真實、完整的批配制記錄,并建立批留樣制度,每批的留樣和記錄作為當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的內(nèi)容,確保每批配制的產(chǎn)品質量可以追溯。三是配制的中藥湯劑、香囊,其包裝應符合藥用包材的規(guī)定或其他有關規(guī)定,并附有使用說明書,對使用人群作出明確規(guī)定。中藥湯劑的使用說明書應包括以下內(nèi)容:處方組成、功能主治、用法用量、注意事項、貯藏、有效期、配制單位等。四是各級食品藥品監(jiān)管部門應加強對本轄區(qū)內(nèi)配制的中藥湯劑或香囊的質量監(jiān)管,嚴肅查處違法違規(guī)行為,確保防控甲流中藥材、中藥飲片制品的質量安全。
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