（二〇〇九年十二月十一日）
衛(wèi)生部新聞辦公室

    今年6月以來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)部門(mén)的通力配合下，我國(guó)成功研發(fā)、生產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗，并實(shí)現(xiàn)了在重點(diǎn)人群中的大規(guī)模接種，為有效遏制甲型H1N1流感疫情，保護(hù)人民群眾健康做出巨大貢獻(xiàn)。

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至12月9日24時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局累計(jì)完成甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā)365批次6587萬(wàn)人份。全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)簽收疫苗5314萬(wàn)人份；累計(jì)完成接種3238萬(wàn)人。

    為指導(dǎo)各地科學(xué)、規(guī)范、有效地開(kāi)展甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作，9月16日，衛(wèi)生部印發(fā)了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)疫苗接種程序、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理等工作提出規(guī)范性要求。9月18日，應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制印發(fā)了《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作方案》，明確了各地政府和有關(guān)部門(mén)在預(yù)防接種工作中的分工職責(zé)。各地政府和有關(guān)部門(mén)積極配合,制定了周密的接種實(shí)施方案，認(rèn)真做好疫苗接種的發(fā)動(dòng)、組織和準(zhǔn)備工作；各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)積極行動(dòng)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，合理設(shè)置接種點(diǎn)，嚴(yán)格疫苗冷鏈管理，規(guī)范疫苗接種服務(wù)，強(qiáng)化疑似異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理工作。

    9月下旬，北京、山東等地以及軍隊(duì)和武警部隊(duì)啟動(dòng)了首批疫苗的接種工作，我國(guó)成為全球最早開(kāi)始甲型H1N1流感疫苗大規(guī)模人群接種工作的國(guó)家。部分地區(qū)和特定人群接種后已顯現(xiàn)出十分明顯的保護(hù)效果，有效遏制了疫情的傳播。

    我國(guó)大規(guī)模接種工作實(shí)踐充分證明，甲型H1N1流感疫苗是安全的。截至12月7日，各?。▍^(qū)、市）共報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)3631例，其中，發(fā)熱、局部紅腫等一般反應(yīng)占75.98%，異常反應(yīng)占11.21％，偶合癥占6.36％，心因性反應(yīng)占3.72%。在異常反應(yīng)中，嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率約為1/100萬(wàn)，未超過(guò)國(guó)內(nèi)外甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)和大規(guī)模接種后異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，與世界衛(wèi)生組織發(fā)布的全球甲型H1N1流感疫苗接種安全性評(píng)估結(jié)論基本一致。

    當(dāng)前，全球甲型H1N1流感疫情還在發(fā)展，我國(guó)疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，疫情涉及范圍不斷擴(kuò)大，全國(guó)報(bào)告甲型H1N1流感住院及重癥、死亡病例數(shù)持續(xù)增加，流感活動(dòng)水平仍處于高位，流感病例中甲型H1N1流感病例已達(dá)91%。專(zhuān)家預(yù)測(cè)，未來(lái)1-2個(gè)月是我國(guó)甲型H1N1流感防控工作的關(guān)鍵時(shí)期。隨著元旦、春節(jié)的臨近，全國(guó)將出現(xiàn)大量人口流動(dòng)，疫情防控工作壓力將進(jìn)一步加大。

    通過(guò)前一階段工作，全國(guó)疫苗接種工作總體進(jìn)展比較順利，但是，最近一段時(shí)間，各地疫苗接種進(jìn)度較慢，為切實(shí)做好下一階段的甲型H1N1流感防控工作，進(jìn)一步推進(jìn)全國(guó)疫苗接種工作進(jìn)度，最大限度地發(fā)揮疫苗在今冬明春疫情防控工作中的作用，針對(duì)部分地區(qū)存在的問(wèn)題，12月4日，我部召開(kāi)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作電視電話會(huì)議，對(duì)下一階段全國(guó)各地甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作進(jìn)行部署和動(dòng)員。同日，應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加快推進(jìn)甲型H1N1流感疫苗接種工作的通知》，在前期推薦的重點(diǎn)接種人群的基礎(chǔ)上，將中等職業(yè)學(xué)校和高等學(xué)校學(xué)生、獸醫(yī)、家禽家畜及野生動(dòng)物養(yǎng)殖人員、集中用工單位的農(nóng)民工等人群納入重點(diǎn)接種人群范圍。

    為做好我國(guó)孕產(chǎn)婦甲型H1N1流感預(yù)防控制工作，根據(jù)WHO建議，并在參考國(guó)外現(xiàn)有孕產(chǎn)婦人群接種甲型H1N1流感疫苗安全性資料的基礎(chǔ)上，經(jīng)專(zhuān)家論證，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M就孕產(chǎn)婦接種甲型H1N1流感疫苗提出指導(dǎo)意見(jiàn):將孕產(chǎn)婦列為甲型H1N1流感疫苗的重點(diǎn)接種人群。妊娠各期均可進(jìn)行接種?；加腥焉锊l(fā)癥及習(xí)慣性流產(chǎn)的孕婦，接種前可咨詢婦產(chǎn)科醫(yī)生。各地衛(wèi)生部門(mén)和接種單位應(yīng)遵循“知情、自愿、免費(fèi)”的原則，嚴(yán)格按照《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見(jiàn)》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，對(duì)孕產(chǎn)婦實(shí)施疫苗接種。各級(jí)疾病預(yù)防控制中心要加強(qiáng)孕產(chǎn)婦接種甲型H1N1流感疫苗后相關(guān)安全性資料的收集與分析，開(kāi)展安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。

    下一步，應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制有關(guān)單位將進(jìn)一步加強(qiáng)配合，加快推進(jìn)我國(guó)甲型H1N1流感疫苗接種工作進(jìn)度，最大限度地發(fā)揮疫苗在今冬明春疫情防控中的作用。衛(wèi)生部將繼續(xù)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，全力推進(jìn)疫苗接種工作；繼續(xù)加強(qiáng)甲型H1N1流感疫情防控知識(shí)的宣傳，科學(xué)、客觀地宣傳甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性，減少公眾對(duì)疫苗安全性的擔(dān)憂；密切關(guān)注輿情動(dòng)態(tài)，對(duì)不實(shí)報(bào)道及時(shí)予以澄清，為加快推進(jìn)甲型H1N1流感疫苗接種工作營(yíng)造良好的輿論氛圍。

    資料鏈接：

    1. 甲型H1N1流感疫苗研發(fā)、生產(chǎn)情況

    （1）疫苗爭(zhēng)分奪秒，全球率先研制成功甲型H1N1流感疫苗。6月初，我國(guó)就建立了由發(fā)改委、衛(wèi)生部、工信部、藥監(jiān)局、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所和10家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制。 6月8日后，我國(guó)各家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)從WHO獲得可直接用于甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用的毒種，按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)研制、生產(chǎn)出臨床試驗(yàn)用疫苗。7月22日開(kāi)始，在7個(gè)省份實(shí)施了全球最大規(guī)模的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)（1萬(wàn)3千余人接受了臨床試驗(yàn)）;試驗(yàn)結(jié)果表明，接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可產(chǎn)生有效的保護(hù)作用，保護(hù)率超過(guò)85%。9月初，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)，甲型H1N1流感疫苗正式投入生產(chǎn)，我國(guó)成為世界上第一個(gè)完成疫苗研發(fā)和注冊(cè)使用的國(guó)家。我國(guó)首家獲得注冊(cè)的企業(yè)從研制、試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、注冊(cè)檢驗(yàn)到最后的審評(píng)審批，整個(gè)疫苗研制周期僅用了短短87天。

    （2）立足國(guó)情，合理制定疫苗接種相關(guān)政策。對(duì)于13億人口的大國(guó)來(lái)說(shuō)，我國(guó)現(xiàn)有流感疫苗生產(chǎn)能力十分有限，還不能滿足所有重點(diǎn)人群的接種需求。在綜合目前疫情的流行病學(xué)特征、參考世界衛(wèi)生組織及有關(guān)國(guó)家對(duì)甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國(guó)疫苗生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素的基礎(chǔ)上，經(jīng)專(zhuān)家論證，并報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，確定了我國(guó)的接種策略：一是為保證防控工作需要，我國(guó)疫苗企業(yè)生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗全部由國(guó)家統(tǒng)一收儲(chǔ)。二是疫苗接種實(shí)行“知情同意、自愿免費(fèi)”的原則。三是優(yōu)先在重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)人群中實(shí)施甲型H1N1流感疫苗接種。重點(diǎn)地區(qū)是指疫情較重、人口密集、人口流動(dòng)性大的地區(qū)。疫苗接種一方面優(yōu)先保護(hù)重點(diǎn)崗位的公共服務(wù)人員，以維護(hù)國(guó)家安全穩(wěn)定以及公共服務(wù)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；另一方面優(yōu)先保護(hù)中小學(xué)生、慢性病患者等最為易感和脆弱的人群，以有效降低發(fā)病和病死，最大限度地減輕流感大流行的危害。

    （3）部門(mén)協(xié)作，做好疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)管和調(diào)運(yùn)工作。國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部等部門(mén)加大組織協(xié)調(diào)力度，創(chuàng)造條件組織疫苗生產(chǎn)企業(yè)確保產(chǎn)量和質(zhì)量，按時(shí)完成了國(guó)家收儲(chǔ)和訂購(gòu)疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)任務(wù)。截至目前，工業(yè)和信息化部累計(jì)向9家疫苗生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)了1億余劑生產(chǎn)計(jì)劃，并將根據(jù)我國(guó)防控工作需要，組織動(dòng)員有資質(zhì)、有能力的企業(yè)擴(kuò)大疫苗產(chǎn)能。

    為保證疫苗質(zhì)量安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了更為嚴(yán)格的疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)采取多項(xiàng)有效措施，加強(qiáng)了對(duì)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)管。我國(guó)生產(chǎn)的各批次甲型H1N1流感疫苗成品均經(jīng)過(guò)企業(yè)自檢、中國(guó)藥品生物制品檢定所全檢合格后才予以放行。

    中央財(cái)政積及時(shí)向有關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)國(guó)家收儲(chǔ)疫苗資金，并按照西部地區(qū)補(bǔ)助80%、中部地區(qū)補(bǔ)助60%的比例，及時(shí)下?lián)苎a(bǔ)助經(jīng)費(fèi)8.9億元，專(zhuān)項(xiàng)用于支持中西部地區(qū)購(gòu)置甲型H1N1流感疫苗及注射器。地方各級(jí)財(cái)政部門(mén)積極做好甲型H1N1流感疫苗接種相關(guān)經(jīng)費(fèi)的保障。

    衛(wèi)生部、工業(yè)信息化部等部門(mén)與有關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和各地衛(wèi)生部門(mén)密切協(xié)作，根據(jù)疫苗的生產(chǎn)和批簽發(fā)情況，及時(shí)、高效地完成疫苗調(diào)運(yùn)工作，有力保障了各地接種工作的需求。

    2.甲型H1N1流感疫苗接種重點(diǎn)人群范圍

    維護(hù)國(guó)家安全穩(wěn)定的解放軍、武警部隊(duì)官兵和公安干警，保證社會(huì)正常運(yùn)行的外交、口岸檢疫、海關(guān)、邊檢、鐵路、民航、交通、電網(wǎng)、殯葬等關(guān)鍵崗位公共服務(wù)人員和一線醫(yī)療衛(wèi)生人員，托幼機(jī)構(gòu)教職工和中小學(xué)校學(xué)生及教職工，慢性呼吸系統(tǒng)疾病和心腦血管病等慢性病患者，肥胖癥人群，中等職業(yè)學(xué)校和高等學(xué)校學(xué)生，獸醫(yī)、家禽家畜及野生動(dòng)物養(yǎng)殖人員、集中用工單位的農(nóng)民工等。

    經(jīng)專(zhuān)家論證，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M就孕產(chǎn)婦接種甲型H1N1流感疫苗提出指導(dǎo)意見(jiàn)，將孕產(chǎn)婦列為甲型H1N1流感疫苗的重點(diǎn)接種人群。患有妊娠并發(fā)癥及習(xí)慣性流產(chǎn)的孕婦，接種前可咨詢婦產(chǎn)科醫(yī)生。