2010年3月30日，中國藥品生物制品檢定所加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牌子的揭牌儀式,在中國藥品生物制品檢定所舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮出席揭牌儀式并講話。

    新揭牌的國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的主要職能是：承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)擬定的相關(guān)事務(wù)性工作，受國家局委托，組織相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制、修訂工作；開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究，提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃建議；承擔(dān)醫(yī)療器械命名、分類和編碼的技術(shù)研究工作；承擔(dān)全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作；承辦國家局交辦的其他事項(xiàng)。

    張敬禮指出，國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的正式成立是我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展和醫(yī)療器械監(jiān)管史上的重要里程碑。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理共同遵守的技術(shù)規(guī)范，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。國家局將大力促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的提高和創(chuàng)新，建立健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更有力地支撐醫(yī)療器械的監(jiān)管，保障人民群眾用械的安全有效。

    據(jù)了解，目前我國已頒布醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)180項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)727項(xiàng)，成立了22個醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了技術(shù)支撐。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局和直屬單位負(fù)責(zé)人、22個醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書長、國家級和部分省級醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)及中國醫(yī)療器械行業(yè)會負(fù)責(zé)人等共同參加了揭牌儀式。