衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于啟動(dòng)心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植試點(diǎn)工作的通知
衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2011〕62號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

    人體器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)工作啟動(dòng)一年來(lái)，取得了初步成效。為深入貫徹落實(shí)《人體器官移植條例》，全面推進(jìn)人體器官捐獻(xiàn)體系建設(shè)，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)各地工作積極性，我部在衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱OTC）第八次會(huì)議討論的基礎(chǔ)上，決定啟動(dòng)心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植試點(diǎn)工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、試點(diǎn)工作的時(shí)間、內(nèi)容及申請(qǐng)程序

    （一）試點(diǎn)時(shí)間。2011年5月至2012年5月。

    （二）試點(diǎn)內(nèi)容。符合《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《移植技術(shù)管理規(guī)范》）要求的三級(jí)甲等醫(yī)院可以申請(qǐng)開展心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植試點(diǎn)工作。經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后，試點(diǎn)醫(yī)院按照中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)、衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)人體器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)工作方案的通知》（紅總字〔2010〕13號(hào)）等文件要求，參照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會(huì)第八次會(huì)議紀(jì)要的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2011〕234號(hào)）確定的中國(guó)心臟死亡器官捐獻(xiàn)分類標(biāo)準(zhǔn)（見附件1），在已有該器官移植診療科目的移植醫(yī)院指導(dǎo)下，開展心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植試點(diǎn)工作。

    （三）申請(qǐng)程序。擬開展心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植試點(diǎn)工作的醫(yī)院需在2011年5月30日前向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出試點(diǎn)申請(qǐng)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門按照《移植技術(shù)管理規(guī)范》等文件的要求在2011年6月15日前完成申請(qǐng)醫(yī)院的審核，并將確定符合試點(diǎn)條件的醫(yī)院向社會(huì)公示兩周。對(duì)于公示期內(nèi)無(wú)異議的醫(yī)院，省級(jí)衛(wèi)生行政部門將其列入試點(diǎn)醫(yī)院名單，按有關(guān)規(guī)定辦理診療科目登記，并注明有效期一年。省級(jí)衛(wèi)生行政部門在辦理完試點(diǎn)移植診療科目登記后的10個(gè)工作日內(nèi)，將試點(diǎn)醫(yī)院名單和登記的診療科目報(bào)我部備案。

    二、試點(diǎn)工作有關(guān)要求

    （一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要高度重視，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和我部要求，積極配合各級(jí)紅十字會(huì)做好人體器官捐獻(xiàn)工作。

    （二）試點(diǎn)醫(yī)院要成立心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植工作委員會(huì)，負(fù)責(zé)規(guī)范指導(dǎo)本醫(yī)院開展心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植工作。試點(diǎn)醫(yī)院要嚴(yán)格按照登記的診療科目依法依規(guī)開展心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植工作，不得超范圍開展其他形式和來(lái)源的人體器官移植。試點(diǎn)工作結(jié)束后，未通過(guò)本通知第三條所列移植資質(zhì)核準(zhǔn)的試點(diǎn)醫(yī)院不得繼續(xù)開展心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植工作。

    （三）試點(diǎn)醫(yī)院須嚴(yán)格按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)人體器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕105號(hào)）要求，做好移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。

    三、移植資質(zhì)核準(zhǔn)事項(xiàng)

    （一）試點(diǎn)醫(yī)院在試點(diǎn)期間完成心臟死亡捐獻(xiàn)供體例數(shù)達(dá)到10例或以上，并完成相關(guān)移植手術(shù)的，可通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門向我部申請(qǐng)，由OTC核定該診療科目心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植資質(zhì)。

    （二）原由省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定具有移植資質(zhì)的醫(yī)院在試點(diǎn)期間完成心臟死亡器官捐獻(xiàn)供體例數(shù)達(dá)到5例或以上的，可通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門向我部申請(qǐng)，由OTC核定移植資質(zhì)。

    （三）試點(diǎn)結(jié)束后兩年內(nèi)，未開展心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植工作的省級(jí)指定和OTC核定移植醫(yī)院，將被取消相應(yīng)移植資質(zhì)。

    請(qǐng)將試點(diǎn)工作進(jìn)展及意見建議及時(shí)報(bào)送我部。

    聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)管司 王 毅、高新譜

    聯(lián)系電話：010-68792773、68792607

    附件：1.中國(guó)心臟死亡器官捐獻(xiàn)分類標(biāo)準(zhǔn).doc

    2.國(guó)際DCD分類簡(jiǎn)介.doc

                                                      二○一一年四月二十六日