國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于
印發(fā)省級流感參比中心評估管理方案的通知
國衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2013〕2號 

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心：

    根據(jù)《全國流感監(jiān)測方案（2010年版）》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕150號）建設(shè)省級流感參比中心的目標(biāo)要求，為規(guī)范省級流感參比中心評估、管理的基本程序和要求，我委組織制定了《省級流感參比中心評估管理方案》，可從委網(wǎng)站疾病防控欄目下載。現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計委辦公廳

2013年6月26日

省級流感參比中心評估管理方案

    為提升我國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的整體水平，加強(qiáng)各省級疾控中心對轄區(qū)內(nèi)流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的管理，根據(jù)《全國流感監(jiān)測方案（2010年版）》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕150號）建設(shè)省級流感參比中心的目標(biāo)要求，為規(guī)范省級流感參比中心評估、管理的基本程序和要求，特制定本方案。

    一、省級流感參比中心的入選標(biāo)準(zhǔn)

    申請省級流感參比中心的省級疾控中心須達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn):

    （一）省級疾控中心具備至少2名從事流感監(jiān)測的流行病學(xué)工作人員，其中至少1名從事流感監(jiān)測工作不少于3年；具備至少5名從事流感監(jiān)測的實驗室工作人員，其中至少2名從事流感監(jiān)測工作不少于3年。

    （二）省級疾控中心至少每月編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，并報送中國疾控中心。

    （三）省級疾控中心連續(xù)2年流感病毒核酸檢測盲樣考核合格；?。▍^(qū)、市）內(nèi)所有流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室全部具備流感病毒核酸檢測能力。

    （四）省級疾控中心能對本省（區(qū)、市）網(wǎng)絡(luò)實驗室進(jìn)行有效的管理和質(zhì)量控制。?。▍^(qū)、市）2/3的網(wǎng)絡(luò)實驗室開展流感病毒分離工作；全省（區(qū)、市）連續(xù)2年每家開展流感病毒分離的網(wǎng)絡(luò)實驗室每年送國家流感中心的毒株不少于30株；全省（區(qū)、市）連續(xù)2年送國家流感中心的毒株復(fù)核一致率在90%以上。

    二、 省級流感參比中心的評估

    （一）正式申請。每年6月底之前，申請評估的省級疾控中心應(yīng)當(dāng)按照中國疾控中心的具體工作要求提供書面申請材料，同時報送本?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門備案。

    （二）評估準(zhǔn)備。中國疾控中心根據(jù)《全國流感監(jiān)測工作質(zhì)量評估方案（試行稿）》對申請省級流感參比中心的省（區(qū)、市）前兩年的流感監(jiān)測工作進(jìn)行評分，作為評估的重要參考依據(jù)。同時，選擇具有資格、滿足專業(yè)背景要求、數(shù)量適當(dāng)?shù)牧餍胁W(xué)和實驗室專家組成評估組開展評估。

    （三）評估。

    1.初步評估。中國疾控中心收到申請材料后組織評估組對申報材料進(jìn)行初步評估，在收到申請1個月內(nèi)反饋初步評估結(jié)果并作出是否進(jìn)行現(xiàn)場評估的決定。

    2.現(xiàn)場評估。中國疾控中心組織評估組對通過初步評估的?。▍^(qū)、市）進(jìn)行現(xiàn)場評估，并做好詳細(xì)記錄。除省級疾控中心外，評估組還將抽取2家地市級網(wǎng)絡(luò)實驗室所在疾控中心及對應(yīng)的2家哨點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場評估，現(xiàn)場評估采用聽取工作匯報、查閱資料、與工作人員訪談及現(xiàn)場檢查等方式?，F(xiàn)場確認(rèn)申請機(jī)構(gòu)是否符合入選標(biāo)準(zhǔn)，是否具備完成省級流感參比中心各項職責(zé)的能力。

    現(xiàn)場評估時，評估組將充分考慮和利用申請省級流感參比中心的省級疾控中心前兩年流感監(jiān)測工作質(zhì)量評分結(jié)果，并作為重要依據(jù)。

    3.撰寫評估報告。中國疾控中心將根據(jù)各申請?。▍^(qū)、市）所提供的申請材料、現(xiàn)場評估結(jié)果，并參考全國流感監(jiān)測工作質(zhì)量評估結(jié)果，在現(xiàn)場評估后2周內(nèi)形成省級流感參比中心評估報告，同時組織專家進(jìn)行審議。

    （四）批準(zhǔn)。中國疾控中心根據(jù)省級流感參比中心評估報告的審議結(jié)果，確定批準(zhǔn)為省級流感參比中心的單位并命名，同時將結(jié)果報送國家衛(wèi)生計生委疾控局備案。獲準(zhǔn)的省級流感參比中心資格有效期限為4年。

    （五）督導(dǎo)。所有獲批準(zhǔn)的省級流感參比中心應(yīng)當(dāng)履行相關(guān)工作職責(zé)，每年向中國疾控中心提交年度總結(jié)報告。在省級流感參比中心資格有效期內(nèi)接受一次中國疾控中心的現(xiàn)場督導(dǎo)。督導(dǎo)中如發(fā)現(xiàn)省級流感參比中心存在工作和管理中的問題，應(yīng)當(dāng)要求其限期采取整改措施，整改結(jié)果在2個月內(nèi)報送中國疾控中心，并報送國家衛(wèi)生計生委疾控局備案。

    （六）復(fù)評估。省級流感參比中心在資格有效期到期前6個月向中國疾控中心提出復(fù)評估申請。中國疾控中心應(yīng)當(dāng)在有效期到期前根據(jù)省級流感參比中心的復(fù)評估申請組織進(jìn)行論證，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個有效期。復(fù)評估的程序與初次評估一致。

    三、組織管理及職責(zé)分工

    （一）衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門。國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)省級流感參比中心評估管理總體工作；省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）省級流感參比中心的建設(shè)和管理工作，組織、協(xié)調(diào)和督導(dǎo)省級流感參比中心完成各項職責(zé)，保障中央財政經(jīng)費(fèi)及時、足額撥付，有條件的?。▍^(qū)、市）可安排配套經(jīng)費(fèi)，每年將本省(區(qū)、市)監(jiān)測工作各指標(biāo)完成情況、經(jīng)費(fèi)分配情況報送國家衛(wèi)生計生委。

    （二）疾控中心。中國疾控中心具體組織省級流感參比中心評估和管理工作的實施，制訂相關(guān)技術(shù)文件。符合條件的省級疾控中心均可申請省級流感參比中心，獲批的省級流感參比中心按照本方案要求完成各項工作。

    （三）省級流感參比中心。負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）流感監(jiān)測工作的具體組織實施和管理;組織開展流感監(jiān)測考核、評估與督導(dǎo)；負(fù)責(zé)流感監(jiān)測工作的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。

    1.流感監(jiān)測數(shù)據(jù)分析。省級流感參比中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)流感監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，至少每月編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，并報送中國疾控中心，電子版報告發(fā)送至郵箱cdchb@chinacdc.cn和fluchina@cnic.org.cn。

    2.實驗室監(jiān)測。

    （1）在成為省級流感參比中心4年內(nèi)，使本?。▍^(qū)、市）所有流感網(wǎng)絡(luò)實驗室均具備病毒分離能力，并上送流感毒株；本?。▍^(qū)、市）至少有2/3的網(wǎng)絡(luò)實驗室每年送國家流感中心的毒株數(shù)不少于30株。

    （2）省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實驗室將分離到的所有符合報送標(biāo)準(zhǔn)的流感毒株，同時報送國家流感中心和省級流感參比中心。國家流感中心負(fù)責(zé)挑選部分上送毒株進(jìn)行抗原性、基因特性以及耐藥性分析，并每月反饋分析結(jié)果，不再承擔(dān)省級流感參比中心轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實驗室上送毒株的復(fù)核鑒定工作。省級流感參比中心可不再直接承擔(dān)哨點(diǎn)醫(yī)院流感樣病例標(biāo)本的核酸鑒定和病毒分離任務(wù)，負(fù)責(zé)對本省份轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實驗室報送的季節(jié)性流感毒株在10個工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核鑒定，對HA（血凝）滴度≥8的毒株利用HI（血凝抑制試驗）方法進(jìn)行復(fù)核鑒定，對HA＜8的毒株進(jìn)行核酸分型/亞型鑒定，并于每周一對上周完成鑒定的復(fù)核結(jié)果在流感監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行反饋。

    （3）國家流感中心協(xié)助省級流感參比中心自設(shè)立起4年內(nèi)逐步建立流感病毒抗原性、基因特性分析以及耐藥性分析能力。

    （4）省級流感參比中心每月以電子版的方式將本省份流感病毒抗原性和耐藥性分析數(shù)據(jù)報送至中國疾控中心,郵箱為cdchb@chinacdc.cn和flulab@cnic.org.cn；序列數(shù)據(jù)提交全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基因序列共享數(shù)據(jù)庫。

    3.培訓(xùn)。省級流感參比中心定期組織對本省份各流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位進(jìn)行監(jiān)測技術(shù)培訓(xùn)，重點(diǎn)開展新的技術(shù)文件培訓(xùn)，加強(qiáng)哨點(diǎn)醫(yī)院的數(shù)據(jù)報告和采樣質(zhì)量，加強(qiáng)不具備病毒分離能力網(wǎng)絡(luò)實驗室和盲樣考核不合格的網(wǎng)絡(luò)實驗室的培訓(xùn)。省級流感參比中心可派出專家對部分網(wǎng)絡(luò)實驗室所在疾控中心技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場示范和指導(dǎo)。

    4.考核和評估。

    （1）盲樣考核。中國疾控中心每年對省級流感參比中心進(jìn)行流感盲樣標(biāo)本考核，并每年抽查各省級流感參比中心所在轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)實驗室1-2家進(jìn)行盲樣考核。省級流感參比中心每年考核本省（區(qū)、市）轄區(qū)內(nèi)所有網(wǎng)絡(luò)實驗室，考核結(jié)果及時反饋給當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)實驗室并同時報送國家流感中心。

    （2）監(jiān)測質(zhì)量評估。省級流感參比中心參照國家考評方案，制訂本?。▍^(qū)、市）的考評方案。每年組織對轄區(qū)內(nèi)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位進(jìn)行質(zhì)量評估并及時反饋評估結(jié)果，同時報送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門并上報省級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門和中國疾控中心。

    5.督導(dǎo)。每年組織對本?。▍^(qū)、市）至少30%的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室及哨點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)督導(dǎo)盲樣考核不合格的網(wǎng)絡(luò)實驗室，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出解決方案，并將督導(dǎo)報告上報中國疾控中心備案。