為了百姓不用貴藥治好病
——權(quán)威專(zhuān)家詳解國(guó)家基本藥物制度

    新華社北京４月９日電（記者崔靜、周婷玉、袁曄）初步建立國(guó)家基本藥物制度，是《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（２００９－２０１１年）》的五項(xiàng)重點(diǎn)改革之一。與征求意見(jiàn)稿相比，此次最終確定的方案中，有關(guān)建立基本藥物制度的部分可謂調(diào)整最多。

    專(zhuān)家指出，這顯示出國(guó)家“讓?zhuān)福埃サ睦习傩詹挥觅F藥治好病”的態(tài)度，也體現(xiàn)了國(guó)家通過(guò)建立基本藥物制度，實(shí)現(xiàn)科學(xué)遴選基本藥物、規(guī)范藥物生產(chǎn)流通、確保藥物安全有效的三大目標(biāo)。

    科學(xué)遴選基本藥物

    國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心，基本藥物是初級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生所需的最基本且必需的藥物，與藥品價(jià)格調(diào)控休戚相關(guān)。因而，如何科學(xué)遴選基本藥物，就成為建立國(guó)家基本藥物制度的首要環(huán)節(jié)。

    據(jù)了解，目前我國(guó)已上市的藥品達(dá)一萬(wàn)六千余種，并且存在同一品種上百家企業(yè)生產(chǎn)的狀況。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)許嘉齊說(shuō)，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療用藥的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)表明，醫(yī)療市場(chǎng)上的品種過(guò)多，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、難以提高用藥效益的總體水平。

    “由國(guó)家組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)與專(zhuān)家，并動(dòng)員社會(huì)各方的積極性，開(kāi)展多學(xué)科、多領(lǐng)域的大量基礎(chǔ)和臨床研究，根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等安全性信息，從眾多藥品中優(yōu)選出同類(lèi)藥物中安全有效且綜合評(píng)價(jià)最好的藥物，作為基本藥物提供給廣大人民群眾，將在提供藥品使用目錄的第一個(gè)環(huán)節(jié)保障基本用藥安全有效?！痹S嘉齊說(shuō)。

    衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所教授吳永佩說(shuō)，國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)應(yīng)是防治必需、安全性高、有效性好、價(jià)格合理、中西藥并重、質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

    根據(jù)新醫(yī)改方案，我國(guó)將于２００９年初公布國(guó)家基本藥物目錄。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)馬曉偉日前在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上透露，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的遴選程序和多方專(zhuān)家論證，國(guó)家基本藥物目錄目前大體上已經(jīng)有了一個(gè)初稿，在今年４月底前一定能夠公布。

    目前，國(guó)家發(fā)展改革委正在對(duì)政府定價(jià)的２０００多種藥品生產(chǎn)、流通各個(gè)環(huán)節(jié)的成本和價(jià)格進(jìn)行摸底調(diào)查，為實(shí)施國(guó)家基本藥物制度做前期準(zhǔn)備。目錄公布后，國(guó)家將組織專(zhuān)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行評(píng)審，以確定新的藥品零售指導(dǎo)價(jià)。

    同時(shí)，為不斷完善國(guó)家基本藥物目錄的管理，根據(jù)新醫(yī)改方案，我國(guó)將在三年內(nèi)建立國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制，制訂國(guó)家基本藥物遴選和管理辦法，基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。

    許嘉齊說(shuō)，不斷完善國(guó)家基本藥物目錄的管理，將使國(guó)家基本藥物目錄在保障人民群眾基本用藥工作中發(fā)揮更為重要的指導(dǎo)作用。

    規(guī)范藥物生產(chǎn)流通

    基本藥物制度是一整套政策體系，涉及藥品生產(chǎn)、采購(gòu)、配送、使用、報(bào)銷(xiāo)等諸多環(huán)節(jié)。與征求意見(jiàn)稿相比，新醫(yī)改方案在爭(zhēng)議最大的藥品定價(jià)、生產(chǎn)、使用等領(lǐng)域，都作出了調(diào)整。

    相比征求意見(jiàn)稿中規(guī)定的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)，新醫(yī)改方案明確，基本藥物實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，并由招標(biāo)選擇的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。不少業(yè)內(nèi)人士表示，招標(biāo)采購(gòu)能更多地體現(xiàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)原則。

    許嘉齊指出，對(duì)基本藥物實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，不僅僅是為了在藥品價(jià)格上進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，從實(shí)現(xiàn)基本藥物的安全有效來(lái)看，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送更重要的目的在于保證基本藥物的質(zhì)量。

    他表示，我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間在藥品質(zhì)量管理能力、控制風(fēng)險(xiǎn)的水平等方面存在差異。實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)也是對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和能力的招標(biāo)。

    “要招標(biāo)選擇社會(huì)誠(chéng)信度高、質(zhì)量管理好、控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)的企業(yè)來(lái)生產(chǎn)和配送基本藥物，在生產(chǎn)和配送環(huán)節(jié)上保證基本藥物的安全有效?！痹S嘉齊說(shuō)。

    然而，無(wú)論基本藥物采取何種生產(chǎn)供應(yīng)體系，如果醫(yī)院不使用基本藥物，基本藥物制度的政策目標(biāo)如控制藥費(fèi)、促進(jìn)合理用藥的意圖都會(huì)落空。

    為此，新醫(yī)改方案明確提出，要建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。從２００９年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，且基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。

    吳永佩指出，國(guó)家基本藥物制度的建設(shè)有賴(lài)于主要環(huán)節(jié)配套制度的建立，而建立與完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品遴選和使用與管理制度、完善基本藥物支付報(bào)銷(xiāo)機(jī)制等，即是這些配套制度的重要方面。

    確保藥物安全有效

    新醫(yī)改方案明確，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)公布抽檢結(jié)果。

    吳永佩說(shuō)，藥品是特殊商品，每種、每批藥品都必須是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)完全符合質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)供應(yīng)品種、數(shù)量適宜，且安全性和療效好、價(jià)格合理的藥品，這是保證滿(mǎn)足醫(yī)療需求和安全用藥最重要的環(huán)節(jié)。

    許嘉齊說(shuō)，企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，建立基本藥物質(zhì)量考核評(píng)估制度，嚴(yán)格生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ）》，不斷提升藥品質(zhì)量管理水平。

    他同時(shí)指出，要保證基本藥物的安全有效，很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)是在臨床使用過(guò)程中做到規(guī)范使用?！安缓侠碛盟幉粌H會(huì)造成醫(yī)藥資源嚴(yán)重浪費(fèi)，而且會(huì)增加藥害風(fēng)險(xiǎn)，增加病人不必要的痛苦甚至死亡?！?/p>

    新醫(yī)改方案明確，衛(wèi)生行政部門(mén)將制訂基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管。

    許嘉齊說(shuō)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照診療指南和基本藥物處方集進(jìn)行治療用藥，醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)配藥品應(yīng)符合診療指南和處方集的要求。要逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物目錄、基本藥物處方集與診療指南制定與調(diào)整的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保廣大人民群眾用藥安全。

    他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，實(shí)行基本藥物的安全有效，還需要加快執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)，發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)范和監(jiān)督臨床處方的作用，不斷加強(qiáng)臨床用藥行為的監(jiān)督管理，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先使用和合理用藥制度的落實(shí)。