“江蘇河北兩家企業(yè)生產(chǎn)的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題：其有效成分低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)率可能因此降低，接種者有可能因得不到有效保護(hù)而患上狂犬病。”

    12月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛在新聞發(fā)布會(huì)上就公眾高度關(guān)注的問(wèn)題狂犬病疫苗如是說(shuō)。

    相關(guān)調(diào)查顯示，問(wèn)題疫苗流向27個(gè)省區(qū)市的364個(gè)疾控中心，并已于7月份使用完畢。對(duì)可能使用過(guò)問(wèn)題疫苗的接種者，有關(guān)部門(mén)將采取怎樣的補(bǔ)救措施？

    是否每個(gè)接種問(wèn)題疫苗的人都要補(bǔ)種？

    請(qǐng)到接種點(diǎn)接受專家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如果咬傷人的犬還活著，可以不補(bǔ)種

    “國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已從其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)緊急調(diào)撥21萬(wàn)人份人用狂犬病疫苗，將按照疫苗使用情況及衛(wèi)生部制定的補(bǔ)種方案，及時(shí)分發(fā)到各地接種點(diǎn)備補(bǔ)種之用?！彼幈O(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說(shuō)。

    具體到每位接種者到底是否需要補(bǔ)種呢？中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒所研究員唐青告訴記者，對(duì)于補(bǔ)種采取的是“知情、自愿、免費(fèi)”原則。各接種點(diǎn)的專家會(huì)對(duì)3月份至5月份期間接種過(guò)狂犬病疫苗的接種者做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，如果咬傷人的犬至今還活著，說(shuō)明它不是狂犬病毒攜帶者，可以不補(bǔ)種疫苗。

    “事實(shí)上，狂犬病預(yù)防需要3個(gè)步驟?！碧魄嘟忉屨f(shuō)，被犬咬傷后，首先要做的是自行沖洗，最好用濃度2%—3%的碘伏，如果家里沒(méi)有碘伏，可用肥皂水對(duì)傷口反復(fù)沖洗15分鐘。其次是到醫(yī)院注射抗狂犬病血清或者抗狂犬病免疫球蛋白。第三才是接種狂犬病疫苗，且越早越好，最好是在被咬傷的24小時(shí)之內(nèi)打第一針，3天以后打第二針，7天以后打第三針，14天以后打第四針，28天以后打第五針。

    問(wèn)題疫苗何以被如此大量、快速地使用？

    我國(guó)是受狂犬病危害最為嚴(yán)重的國(guó)家之一，疫苗常常供不應(yīng)求

    “近年來(lái)，我國(guó)每年狂犬病疫苗使用量均在1500萬(wàn)人份以上，還常常供不應(yīng)求。我國(guó)應(yīng)該是全球狂犬病疫苗用量最高的國(guó)家之一?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞透露，之所以有如此大的疫苗用量，是因?yàn)槲覈?guó)是受狂犬病危害最為嚴(yán)重的國(guó)家之一。

    狂犬病俗稱瘋狗病，是由狂犬病病毒引起的人畜共患中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳染病，是迄今為止人類唯一病死率高達(dá)100%的急性傳染病。近年來(lái)，由于我國(guó)犬、貓的飼養(yǎng)量快速增長(zhǎng)，被犬、貓咬傷的人數(shù)不斷上升。據(jù)推算，全國(guó)每年被犬、貓傷害的人數(shù)超過(guò)4000萬(wàn)人。1950年至2008年，我國(guó)共報(bào)告狂犬病死亡數(shù)119983人，近年的年報(bào)告狂犬病死亡人數(shù)均在2400人以上，僅次于印度，居世界第二位，死亡數(shù)位于我國(guó)各類傳染病的前三位?？袢〖捌鋵?dǎo)致的死亡已成為我國(guó)最為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。

    如此規(guī)模的問(wèn)題疫苗為何事先未被發(fā)現(xiàn)？

    所有疫苗中,狂犬病疫苗的監(jiān)管難度是最大的。它的穩(wěn)定性差，檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月

    “所有疫苗監(jiān)管中，狂犬病疫苗的監(jiān)管是難度最大的?！眳菧澲赋?。

    原因在于：一是市場(chǎng)需求量大，造假情況時(shí)有發(fā)生。在西南、華南等狂犬病高發(fā)地區(qū)，疫苗常常供不應(yīng)求，因此假疫苗時(shí)常混跡其中。二是狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝復(fù)雜，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差。疫苗有效期短，只有一年。受外界溫度影響，如果不在2—8攝氏度保存，抗原活性就呈遞減狀態(tài)，有些狂犬病疫苗在有效期內(nèi)，其藥效可能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。三是按照WHO推薦的中國(guó)藥典收載的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，檢測(cè)疫苗合格與否的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月，檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果波動(dòng)大。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果出來(lái)時(shí)，市場(chǎng)銷售的藥品往往已被用完。

    “基于狂犬病疫苗的特性，必須嚴(yán)格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)企業(yè)?！眳菧潖?qiáng)調(diào)，個(gè)別不法廠商深知狂犬病疫苗的特性和復(fù)雜性，也了解疫苗僅是3項(xiàng)預(yù)防措施之一，即便狂犬病發(fā)作，也不一定是疫苗的問(wèn)題。于是就鉆空子，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料，減少有效成分，以降低成本，生產(chǎn)更多的疫苗牟利。目前，我國(guó)正在組織開(kāi)展狂犬病疫苗病毒抗原檢測(cè)方法的研究，以縮短檢測(cè)時(shí)間，提高檢測(cè)效率，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格疫苗。

    怎么遏制狂犬病高發(fā)勢(shì)頭？

    當(dāng)務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量，提高犬的免疫接種比率

    我國(guó)狂犬病疫情高發(fā)的原因首先是傳染源數(shù)量龐大，免疫率低。我國(guó)飼養(yǎng)的犬、貓數(shù)量大、分布廣，全國(guó)約有犬只7500萬(wàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)南方農(nóng)村地區(qū)平均每戶養(yǎng)有1只犬或貓。同時(shí)，犬、貓的散養(yǎng)現(xiàn)象非常普遍，農(nóng)村地區(qū)散養(yǎng)率高達(dá)90%—95%，極易發(fā)生動(dòng)物間傳播及動(dòng)物致傷情況。而更為關(guān)鍵的是犬免疫率低，農(nóng)村地區(qū)犬的免疫率僅為10%—20%，貓則幾乎不進(jìn)行免疫，無(wú)法形成免疫屏障。

    同時(shí)，部分人群被犬咬傷后不能及時(shí)處置或處置不規(guī)范。調(diào)查表明，群眾對(duì)狂犬病防治知識(shí)的了解程度和收入水平直接影響其被犬、貓咬傷后是否及時(shí)就診。部分農(nóng)村地區(qū)只有50%的居民知道狂犬病的高致死率，僅30%的居民知道被咬傷后應(yīng)及時(shí)自行清洗傷口，被咬傷后就診率僅為65%。此外，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的工作人員處置能力有限也影響到處置規(guī)范化程度。

    “遏制狂犬病高發(fā)勢(shì)頭，當(dāng)務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量，提高犬的免疫接種比率?！碧魄啾硎?。

    唐青舉例說(shuō)，在美國(guó)，人用狂犬病疫苗接種的策略是，首先看犬是否進(jìn)行了狂犬病疫苗接種，如果犬已免疫接種，人是不用接種狂犬病疫苗的?！暗谖覈?guó)，對(duì)狂犬病疫苗的認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)”，唐青指出，超過(guò)半數(shù)的公眾認(rèn)為，接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病的唯一手段。 (記者　富子梅)