新華社北京５月２１日電（記者呂諾）記者２１日從國家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，衛(wèi)生計(jì)生委近日要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)器材藥品登記制度，保證器材藥品來源可追溯。

    近年來，連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)（ＣＲＲＴ）在世界范圍內(nèi)快速發(fā)展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步規(guī)范該技術(shù)臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生計(jì)生委近日發(fā)出關(guān)于加強(qiáng)連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作的通知。

    通知強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ＣＲＲＴ技術(shù)使用的設(shè)備、耗材及血液濾過置換液，應(yīng)當(dāng)有食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與ＣＲＲＴ技術(shù)無關(guān)的診療器材和藥品。

    通知提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展ＣＲＲＴ技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，配備相應(yīng)的醫(yī)師、護(hù)士和相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，設(shè)備、設(shè)施等條件要符合開展ＣＲＲＴ技術(shù)相關(guān)要求；應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握ＣＲＲＴ技術(shù)適應(yīng)證。

    通知要求，地方各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本轄區(qū)開展ＣＲＲＴ技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，包括病例選擇、技術(shù)生存率、病人生存率及生存質(zhì)量、相關(guān)感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。