科技部：新藥重大專項(xiàng)促國(guó)外專利藥降價(jià)超50%

“新藥專項(xiàng)實(shí)施8年來(lái)，我國(guó)新藥研發(fā)成果顯著，在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷，國(guó)產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市，促使國(guó)外專利藥物降價(jià)超過(guò)50%?！?2日，在科技部舉辦的“重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)”新聞發(fā)布會(huì)上，新藥專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任、衛(wèi)生計(jì)生委科技司司長(zhǎng)秦懷金說(shuō)。

具體來(lái)講，秦懷金介紹，截至“十二五”末，累計(jì)90個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達(dá)本胺、阿帕替尼等24個(gè)1類新藥，是專項(xiàng)實(shí)施前總和的5倍；技術(shù)改造200余種臨床急需品種，涉及15.3%的國(guó)家基本藥物，藥品質(zhì)量明顯提升；針對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病，成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77等應(yīng)急藥品，為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐。

新藥專項(xiàng)技術(shù)總師、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)介紹，在該專項(xiàng)支持下，我國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)（GLP）建設(shè)取得重大突破：一是新藥臨床前安全評(píng)價(jià)工作已與國(guó)際接軌；二是GLP平臺(tái)核心關(guān)鍵技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；三是有力支撐我國(guó)新藥研發(fā)，保證公眾用藥安全。依托GLP平臺(tái)，累計(jì)開(kāi)展3500余個(gè)藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究，其中I類創(chuàng)新藥物1400余個(gè)，為我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研發(fā)提供重要保障。

此外，8個(gè)GLP平臺(tái)幫助我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提交境外新藥IND申報(bào)300余個(gè)，推動(dòng)一批國(guó)內(nèi)研發(fā)的藥品在美國(guó)、歐盟等地開(kāi)展臨床試驗(yàn)，加快了國(guó)內(nèi)新藥進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的步伐。

“‘十三五’期間，新藥專項(xiàng)將繼續(xù)圍繞‘出新藥’‘保安全’的戰(zhàn)略需求，就當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥物毒理學(xué)研究的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提升我國(guó)GLP平臺(tái)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，使其充分發(fā)揮對(duì)新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的‘引領(lǐng)式’服務(wù)，為保證用藥安全和我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)際第一梯隊(duì)作出重要貢獻(xiàn)?！鄙?guó)衛(wèi)說(shuō)。