進一步強化境外檢查 更好地保障公眾健康

國務院新聞辦公室于2018年6月22日（星期五）下午3時舉行國務院政策例行吹風會，請國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅介紹加快境外上市新藥審評審批有關工作情況，并答記者問。

中國日報記者:

局長你好，剛才提到要加大藥品境外檢查力度，請問為什么開展藥品境外檢查，檢查目的是什么？謝謝。

焦紅:

謝謝你的提問，前面我們講要簡化和加快審評審批，必然意味著要加強后續(xù)的監(jiān)管工作。如何加強監(jiān)管工作？對境外研發(fā)、生產現(xiàn)場的檢查是加強監(jiān)管的重要手段，而且也是國際通行做法。按照這次國務院的系列部署，按照藥品監(jiān)管要走向監(jiān)管專業(yè)化、科學化的方向，加強境外現(xiàn)場檢查能更好地保證產品安全、保證公眾安全。

這次在系列措施中，要進一步強化境外檢查。經過多年實踐，境外檢查能夠控制產品的風險，而且使監(jiān)管關口前移，更好地保障公眾健康。謝謝。