國家藥監(jiān)局集中開展藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作調(diào)研

在國家市場監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一部署下，近日，國家藥品監(jiān)督管理局開展了藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作調(diào)研。國家藥品監(jiān)督管理局共派出5個調(diào)研組，由局領導分別擔任組長，分赴海南、山東、天津、河北、遼寧、上海、浙江、四川等地開展調(diào)研。

黨中央、國務院高度重視藥品質(zhì)量安全，對藥品監(jiān)管工作作出一系列重大決策部署。特別是習近平總書記對藥品監(jiān)管工作作出了一系列重要指示批示，提出“四個最嚴”要求，要求嚴把從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。去年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），為藥品監(jiān)管改革進一步指明了方向。

為進一步貫徹落實黨中央、國務院關于藥品監(jiān)管工作要求，調(diào)研組重點圍繞各地藥品安全風險防控及藥品監(jiān)管改革工作情況，深入排查各地藥品安全風險隱患，深入了解藥品監(jiān)管改革進展，有針對性地提出工作意見和建議，務求切實解決實際問題。

每到一個地方，調(diào)研組都認真聽取省級藥品監(jiān)管部門工作匯報，到藥品檢驗機構調(diào)研檢查，在每個省選取一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行實地調(diào)研，并召開藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)座談會，聽取對藥品監(jiān)管工作的意見建議。

調(diào)研組指出，藥品監(jiān)管工作要深入貫徹以人民為中心的發(fā)展思想，全面落實黨中央國務院關于藥品監(jiān)管的決策部署，堅決守住藥品質(zhì)量安全底線。各級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導向，排查薄弱環(huán)節(jié)，化解風險隱患，落實全過程、全鏈條監(jiān)管責任。要繼續(xù)深化改革，加強專業(yè)化隊伍建設，認真謀劃好藥品監(jiān)管工作。

針對企業(yè)在各項改革推進中反饋較為集中的問題，調(diào)研組認真記錄并一一回應。調(diào)研組要求企業(yè)要切實履行主體責任，強化產(chǎn)品全生命周期管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。調(diào)研組表示，將進一步落實國務院“放管服”改革要求，為企業(yè)提供更便捷更優(yōu)質(zhì)的政務服務，鼓勵企業(yè)結合藥品審評審批制度改革，提高企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。