國家藥監(jiān)局局長焦紅：
多措并舉建立疫苗監(jiān)管長效機制

新華社北京3月11日電（記者 趙文君、孫奕）國家藥監(jiān)局局長焦紅11日在十三屆全國人大二次會議記者會上說，黨中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管工作，國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制，并采取了以下舉措。

在法律層面，起草疫苗管理法（草案），修訂藥品管理法相關(guān)內(nèi)容。目前正在會同相關(guān)部門，進一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為法律的實施做好準備工作。

在疫苗監(jiān)管方面，重點督促落實企業(yè)的主體責任，落實部門的監(jiān)管責任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應該建立完善的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量；作為監(jiān)管部門，要進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責任，要進一步強化省級藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥監(jiān)局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)要嚴肅查處。

在疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)方面，要進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合；要進一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合，進一步督促和指導企業(yè)提高對產(chǎn)品風險管控的能力。要進一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我國的疫苗更加有信心。