湖北：著力保障人民群眾用藥安全

省藥監(jiān)局干部下基層、摸實情，直面難點——
著力保障人民群眾用藥安全

“不忘初心、牢記使命”主題教育開展以來，省藥品監(jiān)督管理局負責同志帶頭奔赴基層一線調(diào)查研究，黨組班子成員組成5個調(diào)研組，領(lǐng)銜督辦行業(yè)突出問題和群眾反映熱點、難點問題，深入企業(yè)掌握實際情況，切實把牢記初心使命落實到具體行動中，切實保障人民群眾用藥安全。

暢通梗阻，藥品配送提速

“我們目前已擁有先進的物流配送系統(tǒng)，正積極打通鄉(xiāng)村‘最后一公里’?！?月2日，九州通醫(yī)藥集團質(zhì)量管理總監(jiān)昂明嶸告訴湖北日報全媒記者，該公司正在新政的引導下不斷深度整合全省藥品倉儲和運輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同、分級接力配送，提高藥品供應(yīng)的準確性、及時性、安全性。

這一變化，得益于不久前省藥監(jiān)局出臺的新政《關(guān)于加強藥品第三方物流監(jiān)督管理的通告》，它幫助第三方物流企業(yè)掃清了發(fā)展道路上的障礙。

據(jù)悉，湖北的醫(yī)藥公司普遍存在藥品物流成本高、在途破損風險高、訂單響應(yīng)速度較慢等難題。如何破解？該局對全省審批確定的7家藥品第三方物流企業(yè)進行密集調(diào)研，多次召開行業(yè)協(xié)會、經(jīng)營企業(yè)座談會，反復(fù)征求各方意見、進行專家論證，數(shù)易其稿，形成《通告》。其最大的亮點是改行政審批制為告知承諾制。不管是否為藥品經(jīng)營企業(yè)，只要軟硬件符合要求并通過省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查，都可以從事藥品第三方物流活動。

激濁揚清,嚴控安全風險

2019年是機構(gòu)改革后藥監(jiān)系統(tǒng)全面履職的開局之年。年初，在全省藥品監(jiān)督管理工作會上，局長鄧小川開宗明義：“建機制、提能力、嚴監(jiān)管、強作風，嚴防、嚴管、嚴控藥品安全風險，以人民群眾的獲得感和反映評價我們的工作?！?/p>

一系列改革創(chuàng)新舉措積極推進：全省設(shè)立14個省藥監(jiān)局派出機構(gòu)，從市州統(tǒng)籌劃轉(zhuǎn)藥品專業(yè)人員到省局派出機構(gòu)，確?！皩I(yè)人做專業(yè)事”；按照既利當前、又管長遠的原則，抓好制度建設(shè)的頂層設(shè)計，制定28個規(guī)范性文件、40多項監(jiān)管制度、20多項政務(wù)管理制度，構(gòu)建全新的藥品監(jiān)管體系；強化日常監(jiān)管，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)118家、藥品經(jīng)營企業(yè)10508家，收回GMP證書3家、GSP證書7家，注銷藥品經(jīng)營許可證2家，對2000余個問題進行了整改。

“越是社會影響大、群眾反響強烈的問題越要正視和解決?！笔∷幈O(jiān)局根據(jù)國家藥監(jiān)局疫苗專項檢查發(fā)現(xiàn)的問題，舉一反三，列出問題清單，實施銷號管理，目前已整改到位。

今年以來，全省共查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件952件，貨值金額358萬元，罰沒款1254萬元；取締無證經(jīng)營3戶，責令停產(chǎn)停業(yè)2戶，移送司法機關(guān)案件6件，刑事處罰1人；行政處罰信息公開案件490件。(記者 胡蔓 通訊員 貢勇斌 袁福國)