“假藥”？“劣藥”？藥品違法行為將明確界定

新華社北京8月22日電（記者趙文君、屈婷）現(xiàn)行法律對(duì)假藥、劣藥范圍界定比較寬泛，不便于精準(zhǔn)懲治。22日提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議審議的藥品管理法修訂草案，明確界定了假藥、劣藥的范圍。

專家表示，科學(xué)地界定假藥、劣藥，并實(shí)施科學(xué)監(jiān)管是法律修訂的重要議題，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)利益和行業(yè)聲譽(yù)關(guān)系重大。

修訂草案二次審議稿中，對(duì)原“按假藥論處”“按劣藥論處”情形中國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的藥品，必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的藥品，使用必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)的藥品，使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)的藥品單獨(dú)作出規(guī)定，明確禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售、使用這些藥品，并從嚴(yán)規(guī)定處罰。

南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院副院長(zhǎng)宋華琳說(shuō)，對(duì)假藥、劣藥概念加以界定和厘清，使得假藥、劣藥概念更為契合事物本質(zhì)，相對(duì)更容易認(rèn)定，更符合執(zhí)法實(shí)踐，有助于更好地打擊危害藥品安全的行為。此外，二次審議稿更加體系化、無(wú)疏漏地為違法行為設(shè)定法律責(zé)任，從而形成周密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

修訂草案二次審議稿提出，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免予處罰。

上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)唐民皓說(shuō)，修訂草案二次審議稿將藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法違規(guī)情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來(lái)，單獨(dú)列出進(jìn)行表述，有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學(xué)性。