民政部關(guān)于加強(qiáng)假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)事中事后監(jiān)管的通知

民政部關(guān)于加強(qiáng)假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)事中事后監(jiān)管的通知
民發(fā)〔2019〕93號

各省、自治區(qū)、直轄市民政廳（局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)民政局：

2019年2月28日，《國務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2019〕6號，以下簡稱《決定》）取消了省級民政部門實(shí)施假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）資格認(rèn)定行政許可事項(xiàng)。為加強(qiáng)取消審批后的事中事后監(jiān)管工作，確保假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、停止資格認(rèn)定審批

各地民政部門要堅決貫徹落實(shí)《決定》精神，不得再受理企業(yè)資格認(rèn)定申請，也不得轉(zhuǎn)交下屬事業(yè)單位、行業(yè)協(xié)會繼續(xù)審批或以備案等名義進(jìn)行變相審批?！稕Q定》發(fā)布之日前已經(jīng)受理但尚未完成審批的，應(yīng)當(dāng)及時終止審批，將申請材料退還申請人并作出說明。

二、明確監(jiān)督管理職責(zé)

企業(yè)事中事后監(jiān)管工作由其登記的市場監(jiān)管部門的同級民政部門會同有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)依法予以實(shí)施。民政部門要會同有關(guān)部門按照《決定》和本通知精神，細(xì)化制定本地區(qū)企業(yè)具體事中事后監(jiān)管措施，不斷提高監(jiān)管水平。省級民政部門要會同有關(guān)部門加強(qiáng)統(tǒng)籌指導(dǎo)和跟蹤評估，確?！稕Q定》精神落到實(shí)處。

三、建立信息共享機(jī)制

民政部門要加強(qiáng)與市場監(jiān)管等部門溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)企業(yè)信息共用共享。市場監(jiān)管部門將相關(guān)企業(yè)登記注冊信息共享至省級共享平臺后，民政部門應(yīng)及時獲取相關(guān)信息；發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定或者被有關(guān)部門依法處理的，民政部門要及時將相關(guān)信息依據(jù)職責(zé)分工通報給市場監(jiān)管等部門。

四、建立年度報告制度

企業(yè)應(yīng)于每年3月31日前，如實(shí)向民政部門提交年度工作報告。報告內(nèi)容包括但不限于下列內(nèi)容：（一）遵守行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、政策等情況；（二）從業(yè)人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)等情況；（三）專用設(shè)備、工具以及工作場所等情況；（四）生產(chǎn)裝配產(chǎn)品種類和數(shù)量等情況；（五）產(chǎn)品和服務(wù)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)及國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等情況；（六）民政部門要求報送的其他材料。企業(yè)應(yīng)對年度工作報告的合法性、全面性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，并應(yīng)通過門戶網(wǎng)站、公眾號等社會公眾易于查閱的渠道，如實(shí)向社會公示。

五、加大“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管力度

民政部門要全面落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管制度，完善假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)抽查內(nèi)容和方式。要及時向社會公開發(fā)布抽查情況、抽查結(jié)果及查處結(jié)果，對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)全面認(rèn)真整改，并按照職責(zé)權(quán)限，將有關(guān)抽查情況通報給市場監(jiān)管等部門。

六、加大投訴舉報核實(shí)處理力度

民政部門要會同有關(guān)部門建立合理高效的投訴舉報制度，暢通投訴舉報渠道，及時受理并依法依規(guī)核實(shí)處理社會和群眾的投訴，保障服務(wù)對象合法權(quán)益，維護(hù)行業(yè)發(fā)展正常市場秩序。

七、加強(qiáng)信用體系建設(shè)

民政部門要會同有關(guān)部門探索建立企業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫和誠信檔案，建立信用信息平臺，逐步實(shí)現(xiàn)與“信用中國”、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等公共信用信息資源的共享交換，構(gòu)建“一處失信、處處受制”的信用管理環(huán)境。

八、完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

民政部門要會同有關(guān)部門加強(qiáng)假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加快完善管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫，引導(dǎo)假肢和矯形器（輔助器具）生產(chǎn)裝配企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)完善設(shè)備設(shè)施、人員、質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)等經(jīng)營條件。

九、建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制

對于企業(yè)違反登記管理相關(guān)法律法規(guī)、不按照相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)裝配康復(fù)輔助器具類醫(yī)療器械、提供的產(chǎn)品和服務(wù)不符合產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)及國家和行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，民政部門要及時將相關(guān)信息通報給市場監(jiān)管等部門。

十、發(fā)揮行業(yè)組織作用

民政部門要積極發(fā)揮康復(fù)輔助器具協(xié)會等相關(guān)行業(yè)組織作用，支持行業(yè)組織開展行業(yè)自律活動，引導(dǎo)企業(yè)自我約束、誠信經(jīng)營。要積極支持或委托行業(yè)組織開展企業(yè)從業(yè)人員教育培訓(xùn)、信用評價、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、監(jiān)管效果評估等工作，形成政府監(jiān)管和行業(yè)自律的良性互動。

各地民政部門要充分認(rèn)識加強(qiáng)企業(yè)事中事后監(jiān)管的重要性，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、完善工作機(jī)制、明確職責(zé)分工、創(chuàng)新監(jiān)管手段，確保這項(xiàng)工作“放得下，接得住，管得好”。執(zhí)行過程中的重大事項(xiàng)及時向上級民政部門報告。