福建有了新藥臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)

福建有了新藥臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)
全省首個(gè)抗腫瘤新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范性平臺(tái)在廈門(mén)海滄啟動(dòng)

日前，由廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院申報(bào)的2020年重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)“抗腫瘤新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范性平臺(tái)”項(xiàng)目在廈門(mén)市海滄區(qū)正式啟動(dòng)。這標(biāo)志著福建省醫(yī)院承擔(dān)國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心GCP（藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）平臺(tái)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)“零”的突破！

新藥臨床評(píng)價(jià)是判斷一個(gè)藥物是否安全有效，能否上市使用的必由之路。作為國(guó)家級(jí)臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)，該項(xiàng)目對(duì)于我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力和源頭創(chuàng)新能力的提升具有重要意義，有利于搶占科技競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略制高點(diǎn)，解決新藥發(fā)展“卡脖子”的問(wèn)題，打通生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新藥、械上市速度。

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心(下稱(chēng)“中心”)主任鄭忠偉表示，希望項(xiàng)目的落地實(shí)施，能夠進(jìn)一步激發(fā)局域創(chuàng)新活力，推動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新資源深度融合，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。下一步，中心將與廈門(mén)進(jìn)一步深化合作，促進(jìn)海峽兩岸衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技交流，推動(dòng)廈門(mén)、福建乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“項(xiàng)目的成功落地，得益于廈門(mén)大學(xué)科研能力、海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、國(guó)家部委大力支持等多種因素的疊加?！焙鎱^(qū)工信局副局長(zhǎng)張靖表示。

廈門(mén)大學(xué)黨委書(shū)記張彥介紹，廈門(mén)大學(xué)有深厚的醫(yī)藥學(xué)科基礎(chǔ)，研制了全球首個(gè)戊肝疫苗、首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗、全球領(lǐng)先的艾滋病診斷試劑等重大新藥，原創(chuàng)的抗癌靶點(diǎn)藥物K-80003已獲得美國(guó)FDA臨床實(shí)驗(yàn)許可批件，正在開(kāi)展晚期結(jié)直腸癌臨床測(cè)試。近年來(lái)，廈大與海滄區(qū)密切合作，推動(dòng)海滄醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

“海滄區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)338家，2019年1—11月份，完成規(guī)上產(chǎn)值156.6億元，同比增長(zhǎng)12.9%?！焙媾_(tái)商投資區(qū)管委會(huì)副主任張善美介紹，2019年，以海滄區(qū)為核心的廈門(mén)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，入選國(guó)家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程；位于海滄的廈門(mén)生物醫(yī)藥港入圍全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力50強(qiáng)，排名全國(guó)第13位。

據(jù)悉，承擔(dān)該項(xiàng)目的核心團(tuán)隊(duì)囊括了廈門(mén)大學(xué)、艾德生物、萊必宜公司、特寶生物等多家機(jī)構(gòu)。項(xiàng)目啟動(dòng)后，海滄區(qū)將采取“以項(xiàng)目培育項(xiàng)目”的方式，聯(lián)合全市7家三甲醫(yī)院建立“廈門(mén)市腫瘤藥物臨床評(píng)價(jià)聯(lián)盟”，并接續(xù)啟動(dòng)“廈門(mén)肝癌防控計(jì)劃”和“特寶生物三年倍增計(jì)劃”；并與廈門(mén)大學(xué)進(jìn)一步展開(kāi)多領(lǐng)域深度合作，運(yùn)用廈門(mén)大學(xué)的科研創(chuàng)新資源助推區(qū)域產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。（記者 周思明 林澤貴 通訊員 林曉蕾）