河北省采取有力舉措助藥企擴產(chǎn)能

河北日報訊（記者 馬彥銘）從省藥監(jiān)局獲悉，近日，該局堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，根據(jù)省市場監(jiān)管局防控工作要求，開通應(yīng)急審批綠色通道，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”原則，做到第一時間受理、第一時間辦結(jié)、第一時間送達，在確保審批質(zhì)量基礎(chǔ)上，全力服務(wù)疫情防控需要。

為方便企業(yè)申請，該局提出，所有申請資料可采用電子掃描在線提交或發(fā)送至指定郵箱方式報送，相關(guān)辦理結(jié)果采用在線送達、掃描送達或傳真送達等方式辦理。同時，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因生產(chǎn)防疫產(chǎn)品提請復(fù)產(chǎn)、擴大設(shè)備生產(chǎn)能力、委托生產(chǎn)等申請，以及具有相應(yīng)生產(chǎn)技術(shù)、能力的企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的，提前介入，同步開展檢驗檢測、技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查，實現(xiàn)一次性并聯(lián)快速審批。

根據(jù)疫情防控需要，在省藥品檢驗研究院檢驗使用新原料藥生產(chǎn)的鹽酸阿比多爾膠囊符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)情況下，第一時間批準(zhǔn)石家莊四藥有限公司增加原料藥供應(yīng)商補充申請。批準(zhǔn)后，石四藥鹽酸阿比多爾膠囊每天制劑產(chǎn)量可達100萬粒，將切實保障臨床抗病毒藥品供應(yīng)。

在充分調(diào)研以嶺藥業(yè)實際生產(chǎn)情況下，同意企業(yè)在搶產(chǎn)期間委托其全資子公司石家莊以嶺中藥飲片有限公司進行中藥材前處理加工，使其中藥材日處理加工能力增加16噸，連花清瘟膠囊日產(chǎn)量提高1100萬粒。

省藥監(jiān)局要求，相關(guān)企業(yè)在最大程度保障疫情防控所需藥品生產(chǎn)的同時，嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保藥品質(zhì)量安全。