國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品

3月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）。該產(chǎn)品采用多重PCR-熒光探針檢測(cè)方法,結(jié)合一步法RT-PCR技術(shù),對(duì)新型冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因進(jìn)行檢測(cè)。該產(chǎn)品獲批上市，擴(kuò)大了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的供應(yīng)，進(jìn)一步服務(wù)疫情防控的需要。

截至目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑11個(gè)，抗體檢測(cè)試劑6個(gè)。

已批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑清單：