我國新冠疫苗安全性如何？怎么接種？

12月以來，全球新冠肺炎疫情加速發(fā)展，日均新增確診病例超過60萬例；國內(nèi)多地報告新增本土散發(fā)病例或聚集性疫情。就冬春季疫情防控與重點人群疫苗接種等社會普遍關(guān)注的問題，中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友、免疫規(guī)劃首席專家王華慶，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉給予了回應(yīng)。

我國多起零星病例的病毒來源基本查清

當前，“外防輸入、內(nèi)防反彈”是疫情防控的重中之重。今冬明春，新冠肺炎疫情是否會卷土重來？對此，吳尊友指出，在過去近一年的防治實踐中，我國已經(jīng)積累了一整套及時發(fā)現(xiàn)、及時控制疫情的有效方法，并在此基礎(chǔ)上進一步完善了防控策略。國家部署的今冬明春防止疫情反彈的各項措施已經(jīng)落實到位，國務(wù)院還派出了督導組，對各省、自治區(qū)、直轄市的防控措施進行督導檢查。這些措施能夠保證最大限度避免今冬明春疫情卷土重來。

吳尊友介紹，目前我國多起零星病例的病毒來源基本已查清，一是境外感染人員引發(fā)的關(guān)聯(lián)病例，二是境外物品污染引發(fā)物傳人。

我國新冠疫苗安全并有一定的保護效果

日前，我國已確定了“兩步走”的新冠疫苗接種策略。新冠疫苗的安全性和有效性，一直備受公眾關(guān)注?！斑@兩者是評價疫苗最關(guān)鍵的兩個質(zhì)量指標?！编嵵覀ケ硎?，一般來說，疫苗的安全性指的是接種疫苗以后，受種對象是否會發(fā)生不良反應(yīng)或嚴重的不良反應(yīng)。如果不會發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)，一般就認為疫苗是安全的。

據(jù)鄭忠偉介紹，在疫苗的研發(fā)過程中，要先后進行動物試驗、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗。在試驗過程中，要對疫苗在動物身上以及人身上是否會產(chǎn)生不良反應(yīng)以及產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度進行評價，最后才能得出疫苗是否安全的結(jié)論。

鄭忠偉指出，我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下，已經(jīng)開展了近百萬人次的疫苗緊急接種。結(jié)果顯示，我國新冠疫苗非常安全，有一些輕微的不良反應(yīng)，但沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。同時，在緊急使用的過程當中，有6萬多疫苗接種者去過境外的高風險地區(qū)，至今沒有收到1例嚴重感染病例的報告，這也從另一個角度證明疫苗有一定的保護效果。

截至12月2日，我國有15款疫苗進入臨床試驗，其中5款疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。鄭忠偉說，在全球，進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗，我國是最多的，新冠疫苗的研發(fā)處于全球第一方陣。他強調(diào)，由于我國的新冠肺炎疫情控制得很好，在國內(nèi)不具備開展Ⅲ期臨床試驗的條件，所以我國疫苗研發(fā)單位在完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗以后，都是采取國際合作的方式，與境外國家或者地區(qū)聯(lián)合開展Ⅲ期臨床試驗。目前，5款進入Ⅲ期臨床試驗疫苗研發(fā)單位合作的國家和地區(qū)，并不是全球疫情最高發(fā)的國家和地區(qū)。因此，獲得Ⅲ期臨床試驗所需要的感染病例數(shù)速度不是最快的。

鄭忠偉指出，疫苗研發(fā)必須尊重科學規(guī)律。近期，比較快的研發(fā)企業(yè)已經(jīng)獲得Ⅲ期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù)，正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關(guān)資料，全力推進我國新冠疫苗的注冊上市工作。

阻斷新冠病毒的人群免疫力閾值在70％左右

需要多少人次接種新冠疫苗才能建立免疫屏障？對此，王華慶回復(fù)說，不同傳染病的傳播系數(shù)是不一樣的。過去，有天花、脊髓灰質(zhì)炎、白喉、麻疹的傳染病流行，因為傳染性不一樣，傳播系數(shù)也不一樣，所以建立起來的免疫屏障閾值也不一樣。在傳染性當中，麻疹和百日咳較強，如果要阻斷其流行，人群的免疫力要達到90%~95%。

關(guān)于阻斷新冠病毒，王華慶指出，根據(jù)前期研究結(jié)果，大概的人群免疫力閾值在70%左右，或者比這個稍微低一些。隨著第一步實施重點人群免疫之后，后續(xù)還會擴展到其他人群。當人群中的接種率達到非常高的程度時，這個免疫屏障就建立起來了。

但是，在人群免疫屏障沒有建立起來之前，即使部分人群接種了疫苗，大家的防控意識和防控措施也不能放松。王華慶強調(diào)，接種疫苗后應(yīng)該繼續(xù)佩戴口罩，特別是在公共交通工具等人員密集的場所，其他防護措施如注意手衛(wèi)生、通風、保持社交距離等，也同樣需要繼續(xù)保持。

接種疫苗需攜帶身份證或接種證并留觀30分鐘

接種新冠疫苗有哪些注意事項呢？王華慶說，接種人群需采取預(yù)約方式并提前了解接種流程。在接種之前，受種者攜帶身份證件或者接種證，同時要客觀真實地填寫自己的健康狀況。

據(jù)王華慶介紹，臨床研究結(jié)果顯示，新冠疫苗與其他任何滅活疫苗類似，一般反應(yīng)主要表現(xiàn)為接種部位局部紅腫、疼痛等，少數(shù)人因個體差異可能會出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等，一般不需處理可自行恢復(fù)。嚴重異常反應(yīng)通常是指接種后發(fā)生危及生命或造成傷殘、失能等情形，需要采取現(xiàn)場急救和住院治療等措施。根據(jù)目前掌握的我國新冠滅活疫苗臨床試驗結(jié)果數(shù)據(jù)，沒有此類嚴重異常反應(yīng)情況發(fā)生。

新冠疫苗和HPV疫苗是否可以同時接種？王華慶回復(fù)說，一般情況下，在沒有國家規(guī)定的指南和方案公布之前，還是建議新冠疫苗和HPV疫苗要分開進行接種，不要同時進行接種。王華慶還指出，一般通用的原則，就是對孕婦不建議進行接種，因為大多數(shù)疫苗這方面研究的數(shù)據(jù)較少，所以不推薦給孕婦來進行接種。（記者 金振婭）