我國新冠疫苗對大多數(shù)病毒變異株仍具有效性

我國接種新冠病毒疫苗超過一億劑次

“截至3月27日24時，全國累計報告接種新冠病毒疫苗超過一億劑次?！痹?8日舉辦的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒表示，國家衛(wèi)健委已向部分省份派出工作組，支持和指導(dǎo)當(dāng)?shù)亻_展新冠病毒疫苗的接種工作。

就加快推進(jìn)新冠病毒疫苗接種的社會關(guān)注，國家衛(wèi)健委疾控局副局長吳良有、中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶、國藥集團(tuán)中國生物副總裁張云濤、北京科興中維生物技術(shù)公司總經(jīng)理高強(qiáng)給予了回應(yīng)。

我國疫苗對大多數(shù)病毒變異株仍具有效性，個別毒株在監(jiān)測中

病毒變異是一個全球都非常關(guān)注的問題，對于國外的病毒變異，我國疫苗的有效性是否有影響？對此，張云濤表示，目前英國、南非發(fā)現(xiàn)的變異株具有代表性，對新冠疫苗提出了新挑戰(zhàn)。

他介紹，國藥集團(tuán)中國生物的兩款滅活疫苗，利用在國內(nèi)和海外Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)后的血清，對包括南非發(fā)現(xiàn)的、英國發(fā)現(xiàn)的毒株，還有國內(nèi)不同地區(qū)發(fā)現(xiàn)的10多株毒株進(jìn)行了交叉綜合實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示，兩款滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體對這些毒株都有很好的中和作用。目前在巴西、津巴布韋發(fā)現(xiàn)的毒株，正在進(jìn)行中和實(shí)驗(yàn)監(jiān)測。

高強(qiáng)表示，科興中維與多家研究機(jī)構(gòu)合作開展了新冠疫苗克爾來福對各個國家變異株的保護(hù)性研究，在研究初期已對10個國家病毒株的變異進(jìn)行中和試驗(yàn)，證明當(dāng)時研發(fā)的疫苗對各個國家的變異株是有作用的。

檢測結(jié)果顯示，武漢株、英國株這兩株病毒對疫苗免疫的血清是可以達(dá)到100%陽轉(zhuǎn)的，南非株可以達(dá)到97%陽轉(zhuǎn)，整體的抗體水平武漢株和英國株基本沒有差異，但是南非株的情況有些不同?！拔覀円褑訉δ戏侵?、巴西株的疫苗研發(fā)工作，南非株的相關(guān)疫苗研究工作已經(jīng)開展了，巴西株的引進(jìn)正在過程當(dāng)中。”高強(qiáng)說。

接種疫苗后的保護(hù)期超過6個月，8周內(nèi)盡早完成第二劑接種

接種疫苗后，準(zhǔn)確的保護(hù)期是多久？對此，王華慶表示，關(guān)于疫苗有效期，研發(fā)出來時間比較長的疫苗都有觀察和研究來評估它的有效保護(hù)期。而新冠病毒疫苗是新疫苗，研發(fā)出來的時間比較短，用在人體上的時間更短。目前通過抗體水平監(jiān)測，大概是6個月以上。但抗體不是唯一保護(hù)指標(biāo)，疫苗發(fā)揮作用過程中還有其他因素在發(fā)揮作用，還需要對疫苗的持久性開展研究。

去年3月份，一部分人作為疫苗“先鋒隊(duì)”接種了現(xiàn)在上市的新冠滅活疫苗，如今這些人群的體內(nèi)抗體怎樣？張云濤表示：“我們在持續(xù)檢測他們抗體變化的數(shù)據(jù)，已經(jīng)獲得9個月的抗體檢測數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)來看抗體仍有一定水平，后續(xù)我們會持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測?！?/p>

張云濤還說，在疫苗研發(fā)的整體方案中設(shè)計了加強(qiáng)針接種，目前通過觀察抗體持久性和保護(hù)力水平的初步結(jié)果來看，加強(qiáng)針可以有效提升抗體持久性和提高疫苗抗變異的能力。未來這個疫苗，還要在海外開展Ⅲ期臨床研究來持續(xù)地觀察抗體持久性、保護(hù)持久性，是否需要進(jìn)行加強(qiáng)針的接種，需要根據(jù)未來Ⅲ期臨床的研究結(jié)果來回答。

此外，據(jù)王華慶介紹，我國最近出臺的《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南》明確，首劑接種之后，接種第二劑間隔要求大于等于三周以上，盡量在接種第一劑次疫苗后8周內(nèi)完成第二劑接種，讓疫苗作用得到更好地發(fā)揮。他建議，盡量使用同一企業(yè)品種完成兩劑接種，假如因?yàn)槿チ水惖?，無法接種同品種，可采用同種類的其他生產(chǎn)單位疫苗產(chǎn)品進(jìn)行替換，完成兩劑次的接種。

推進(jìn)全國60歲以上人群和慢病患者的疫苗接種工作，3~17歲年齡段的安全性數(shù)據(jù)還需Ⅲ期臨床驗(yàn)證

目前，北京、上海等地區(qū)按照國家統(tǒng)一部署，在充分評估接種對象的健康狀況和被感染風(fēng)險的前提下，已經(jīng)為一些有接種意愿，而且身體基礎(chǔ)狀況比較好的60歲以上的老年人群和慢性病患者接種了新冠病毒疫苗。吳良有表示，我們將結(jié)合疫苗在大規(guī)模人群中的使用效果，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)全國60歲以上人群和慢病患者的疫苗接種工作。

對于少年兒童接種疫苗的社會關(guān)注，張云濤介紹說，去年中國生物在河南現(xiàn)場開展的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的過程中，已經(jīng)涵蓋了3~17歲年齡段系統(tǒng)性、安全性、免疫原性的臨床研究，目前這個年齡段的安全性數(shù)據(jù)已獲得，達(dá)到了預(yù)期效果，免疫原性、中和抗體檢測也已全部完成，近期將和藥監(jiān)局作溝通。相信在不遠(yuǎn)的將來，可以覆蓋這部分人群。

對此，王華慶補(bǔ)充說，關(guān)于18歲以下的人群，現(xiàn)在還沒有比較系統(tǒng)的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。隨著研究的不斷深入，后續(xù)會得到相關(guān)數(shù)據(jù)。18歲以下的人群什么時候開展接種，國家會基于疫情防控的需要和臨床數(shù)據(jù)不斷完善接種策略，這里也包括新生兒人群。

目前國內(nèi)疫情防控形勢很穩(wěn)定，有些公眾存在不接種也無大礙的僥幸心理。對此，王華慶表示，接種疫苗要形成免疫屏障才能發(fā)揮最大作用，接種的人越多越快，建立的免疫屏障就越快越牢固。如果存有僥幸心理不去接種，一旦有傳染源傳入或者有傳染源存在的時候，發(fā)病或者流行就可能出現(xiàn)，進(jìn)而影響到生活、工作和學(xué)習(xí)?！跋Ｍ蠹野凑諊乙?，有序、分步接種，早一天把免疫屏障建立起來?！蓖跞A慶說。（記者 金振婭）