[國務(wù)院新聞辦新聞局副局長 壽小麗]女士們、先生們，大家下午好。歡迎出席國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會。近日，國務(wù)院常務(wù)會議部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化、制度化措施減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)，并印發(fā)了相關(guān)意見。為幫助大家進一步了解相關(guān)情況，今天我們邀請到國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫先生，請他為大家介紹有關(guān)情況，并回答大家感興趣的問題。出席今天吹風(fēng)會的還有：國家衛(wèi)生健康委藥政司負責(zé)人王雪濤先生，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責(zé)人崔浩先生。下面，首先有請陳金甫先生作介紹。2021-01-29 15:01:45

[國家醫(yī)療保障局副局長 陳金甫]各位記者朋友，大家下午好。非常感謝大家一直以來對醫(yī)療價格和招采工作的理解和支持，近日，國務(wù)院常務(wù)會審議通過了《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，并由國辦印發(fā)。下面，就有關(guān)情況給大家作一介紹。一、意見出臺背景。長期以來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在著價格虛高、流通不規(guī)范等問題，加重了患者用藥負擔(dān)，群眾詬病已久。黨中央、國務(wù)院對此高度重視，2018年11月，習(xí)近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會會議，審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，按照中央的決策部署，醫(yī)保局會同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門組織開展試點工作，改革從北京、上海等11個城市開始（簡稱“4+7”），擴展到全國，到目前為止接連開展了第二批、第三批藥品集中帶量采購工作。大家知道，目前第四批集采工作也已經(jīng)開始。兩年來，改革圍繞以下核心環(huán)節(jié)開展。一是探索“招采合一、量價掛鉤”的市場價格形成機制。由企業(yè)自主參加、自主報價、醫(yī)院報量，以合同的形式確定每個中選產(chǎn)品的采購量和價格。中選企業(yè)不必再為進入醫(yī)院銷售而公關(guān)，切斷了藥品銷售中間的灰色利益鏈，凈化了藥品流通和使用的環(huán)境。二是堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制。既發(fā)揮政府在重大改革中的組織保障作用，又尊重市場主體的自主性，同時發(fā)揮上海市醫(yī)藥采購中心這一專業(yè)平臺的操作優(yōu)勢，政策的制定和具體操作既有機結(jié)合又分工協(xié)作，形成了市場機制充分彰顯、政府更好發(fā)揮作用的治理體系。三是注重系統(tǒng)集成、綜合配套。通過醫(yī)保基金的預(yù)付、醫(yī)保支付和中選價的協(xié)同，醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵等綜合措施，建立了對醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的激勵約束機制。結(jié)合相應(yīng)的監(jiān)測監(jiān)管和考核機制，確保中選產(chǎn)品供應(yīng)及時、使用順暢、質(zhì)量可靠。2021-01-29 15:08:18

[陳金甫]四是部門協(xié)調(diào)配合、強化保障措施。在嚴格質(zhì)量保障，壓實企業(yè)主體責(zé)任的前提下，藥監(jiān)部門嚴格按照“四個最嚴”的要求開展監(jiān)督檢查。衛(wèi)生部門、醫(yī)保部門、工信部門全力保障中選產(chǎn)品的供應(yīng)使用。兩年來，藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效：一是群眾負擔(dān)大為減輕。前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達到了54%，截至2020年，實際采購量已經(jīng)達到協(xié)議采購量的2.4倍，節(jié)約費用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負擔(dān)，同時也根除了過去存在的“降價死”的現(xiàn)象，也杜絕了招采平臺隨意撤網(wǎng)現(xiàn)象，提高了群眾用藥的可及性。同時，地方按照國家組織集中采購的基本規(guī)則，開展藥品集中帶量采購工作，省級集采累計達到259個品種，每年可節(jié)約費用達到240億元，人民群眾的獲得感得到了顯著增強，這也充分體現(xiàn)了我們改革的初心。二是改善了行業(yè)生態(tài)。新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變營銷模式，一些企業(yè)研發(fā)投入明顯增強，有利于形成風(fēng)清氣正的藥品流通和使用環(huán)節(jié)，也有利于推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是助力公立醫(yī)療機構(gòu)改革。藥品集中帶量采購降低了藥品的費用，促進醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)“騰籠換鳥”。結(jié)余留用等激勵政策，促進了合理的用藥，也有利于公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的管理績效提升。四是提升了醫(yī)藥價格治理現(xiàn)代化的水平。經(jīng)過改革探索，形成了一整套可行的制度體系政策措施和工作機制，同時形成了公開、透明、公平、有效的招采規(guī)則，為進一步探索改革奠定了制度基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)。2021-01-29 15:10:45

[陳金甫]二、意見的主要精神。一是總體要求。強調(diào)充分發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購買的作用，通過一系列政策措施、協(xié)同機制、工作機制，常態(tài)化、制度化推進藥品集中帶量采購，完善價格形成機制，引導(dǎo)藥品價格合理回歸，惠及廣大人民群眾。二是明確覆蓋范圍。重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參與集中采購，保證群眾的用藥可及性。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面符合要求的企業(yè)都可參加。三是完善采購規(guī)則。堅持“招采合一、量價掛鉤”的基本原則，企業(yè)自愿參加、自主報價，通過競爭產(chǎn)生結(jié)果，尊重契約精神，充分發(fā)揮市場機制的作用，進一步對采購量確定、競爭分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出明確規(guī)定。四是強化保障措施。壓實中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，相關(guān)部門加強生產(chǎn)、流通、使用全鏈條監(jiān)測監(jiān)督，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)和優(yōu)先使用。通過醫(yī)?；鸬念A(yù)付、提升結(jié)算效率，做好醫(yī)保支付與中選價的協(xié)同，完善醫(yī)療機構(gòu)激勵機制等配套政策，調(diào)動各方參與改革的積極性。五是健全運行機制。醫(yī)保、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信等部門建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)密切合作的工作機制，明確國家和地方職責(zé)，分級開展藥品集采工作。積極推進省級醫(yī)藥集中采購平臺規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，促進信息共享，推動形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場。2021-01-29 15:11:45

[陳金甫]三、下一步工作考慮。我們將會同有關(guān)部門認真貫徹落實國辦發(fā)2號文件以及國務(wù)院常務(wù)會精神，重點抓好以下四方面的工作：一是常態(tài)化開展國家組織藥品集采。近期，做好第四批國家組織藥品集采開標(biāo)和實施工作，預(yù)計今年5月份群眾就可以享受到第四批集采成果。今后按照2號文件的要求，常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會預(yù)期。二是指導(dǎo)地方規(guī)范化開展藥品集采。指導(dǎo)地方重點針對國家組織集采以外，費用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性的集中帶量采購，通過國家和地方雙層運作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。三是推進藥品集采平臺標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。推動省際間藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，使集采平臺成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口，服務(wù)于各相關(guān)市場主體。四是落實好相關(guān)政策。加強中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)，監(jiān)督監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥，進一步完善激勵機制，調(diào)動各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用，讓人民群眾切實用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。謝謝大家，下面我和我的同事愿意回答在座各位的提問。2021-01-29 15:12:45

[壽小麗]謝謝陳金甫副局長，下面進入提問環(huán)節(jié)，提問前請通報一下所在的新聞機構(gòu)，請大家開始提問。2021-01-29 15:13:43

[中央廣播電視總臺央視記者]醫(yī)藥的使用是在醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)中，醫(yī)藥的開具也是由醫(yī)生進行的，集中采購制度的改革通過什么方式激勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生參與到這項改革當(dāng)中？謝謝。2021-01-29 15:22:15

[國家衛(wèi)生健康委藥政司負責(zé)人 王雪濤]謝謝你的問題，下面就這個問題我進行一個介紹。正如你所說，醫(yī)務(wù)人員是醫(yī)療服務(wù)的直接提供方，也是醫(yī)改的主力軍，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性，是做好藥品集采常態(tài)化工作的重要前提。文件從兩個方面提出了改革措施。第一，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。醫(yī)療服務(wù)價格是最能直接體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動價值的工具，同時又直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)費用，關(guān)系到民生。為了調(diào)動醫(yī)務(wù)人員使用中選藥品的積極性，又確?？傮w不增加群眾的負擔(dān)，各地要抓住集中采購降低藥價窗口期，開展醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整評估工作，符合條件的要及時調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格。在調(diào)價方面，比如福建三明就趟出了一條可借鑒的路子。福建三明在改革降低藥品的基礎(chǔ)上，將騰出來的空間用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，建立了動態(tài)調(diào)整機制。改革以來，三明先后八次調(diào)整了醫(yī)療服務(wù)價格，不斷優(yōu)化醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)收入結(jié)構(gòu)。第二，加強管理和考核。一方面，醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方系統(tǒng)中給他設(shè)定優(yōu)先推薦選用中選藥品的程序，要求藥師加強處方審核和調(diào)配。另一方面，在公立醫(yī)院績效考核分配，醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面，均要求醫(yī)療機構(gòu)將采購和使用國家集采中選藥品的情況納入考核內(nèi)容，同時醫(yī)?；鹪诳傤~指標(biāo)制定上也要把這些醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品的情況作為重要依據(jù)。我們想從這幾方面來激勵醫(yī)療機構(gòu)使用，謝謝。2021-01-29 15:28:45

[陳金甫]我再補充一點。醫(yī)療機構(gòu)這塊來說還是作出了巨大的貢獻，尤其是在藥品的臨床替代使用上做了大量規(guī)范性的工作。在激勵方面，從一開始中央就很明確，要調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)的積極性，作出了明確制度性的規(guī)定。比如剛才講了，藥品累計降價超過1000多億元，我們大致的政策思路是給群眾降價的部分剔除掉，給老百姓降價的部分剔除掉，給醫(yī)保基金產(chǎn)生的結(jié)余基本上按照五五開，留給醫(yī)療機構(gòu)，用于它的內(nèi)部收入分配、薪酬激勵。據(jù)我所知北京有一些大的三甲醫(yī)院給予的激勵獎勵在百萬元以上。長期的制度性的激勵就是雪濤司長剛才講的，通過“騰籠換鳥”帶來的空間，用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，當(dāng)然這個醫(yī)療服務(wù)價格是有升有降，促進比價合理和確實能夠體現(xiàn)它的技術(shù)勞務(wù)價值，這塊奠定了制度性的基礎(chǔ)。謝謝。2021-01-29 15:29:19

[紅星新聞記者]我國藥品帶量采集工作的原則是?；?、保臨床，目前已經(jīng)進行了三批集采工作，第四批集采即將開展，大家對于具體哪些藥物能夠進入集采目錄比較關(guān)心，能否介紹一下標(biāo)準(zhǔn)是什么？中成藥和化學(xué)藥的比例分別是多少？同種藥物不同劑型如何選擇？謝謝。2021-01-29 15:33:54

[陳金甫]我來回答這個問題。剛才我也說了，集中帶量采購是兩個層面，國家層面和地方層面。從國家組織集采的層面，這次印發(fā)的2號文件包括我們在試點時的2號文件說的很清楚，為了確保質(zhì)量，明確要求是通過一致性評價的藥品進入國家組織集采。所有的化藥，目前來說我們國家藥監(jiān)局規(guī)定的是國家集采的是通過一致性評價的仿制藥，基本上已經(jīng)是制度性安排了。第一個前提是通過國家一致性評價，對品種并沒有特殊的設(shè)置。但是通過一致性評價的藥品，能否觸發(fā)國家組織集采是有嚴格的規(guī)則設(shè)置，基本上是采取原研藥加通過一致性評價的仿制藥，只要達到三家就可以列入集采。啟動一批集采要積累一定的數(shù)量，我們簡稱“籃子”，不能一個品種一個品種的招。選擇的條件重點是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必須、用藥量大、金額高，形成了集采觸發(fā)機制。這種做法既保證質(zhì)量要求，也保證企業(yè)公平競爭的客觀條件，也符合臨床要求，更避免競爭規(guī)則的自由裁量權(quán)。謝謝。2021-01-29 15:34:16

[中國新聞社記者]剛才說到集采既有國家層面也有地方層面，現(xiàn)在地方按照國家的要求，也進行了多種形式的省一級或者地市一級的集中采購。這次文件出來以后，國家對于地方的集采有沒有一些規(guī)范要求或者一些促進作用？謝謝。2021-01-29 15:35:34

[陳金甫]這個文件涵蓋了整個集中帶量采購工作，不僅是規(guī)范了國家，也規(guī)范地方。我要作一個澄清，這個文件規(guī)范的并不是所有的藥品招標(biāo)采購工作，而是界定在采用集中帶量采購這么一個制度機制下。從目前全國的藥品招標(biāo)采購情況看，有不同的情況，比如非常多的是小的藥品品種，包括耗材，這些可能不符合集中帶量采購的條件。在這種情況下，按照集中帶量采購新的招采機制，國家層面目前為止界定在以一致性評價為前提條件，以符合充分的競爭格局為產(chǎn)品準(zhǔn)入條件，以一定的數(shù)量為批次集采的啟動條件，所有的條件都是按照帶量采購、量價掛鉤，按照2號文件的規(guī)定在推進。2021-01-29 15:40:27

[陳金甫]除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級平臺組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。從目前已經(jīng)覆蓋的259個品種來看，基本上是按照集中帶量采購原則來推進的，這個也基本上參照了國家集中帶量采購原則，也是體現(xiàn)質(zhì)量保證、供應(yīng)需求、臨床需要、公平公開公正、企業(yè)自主報價這些原則，這些對地方的招采同樣具有規(guī)范要求。這個文件特別強調(diào)了地方招采中間一定要有聯(lián)盟性，一定要以省級平臺為中心，推薦主張區(qū)域性跨區(qū)的聯(lián)盟，目的就是為了減少企業(yè)多投標(biāo)以后帶來的巨大交易成本，盡可能增加集中招標(biāo)采購的市場容量和競爭規(guī)格，這是它的基本要求。隨著集采常態(tài)化，對平臺建設(shè)提出了嚴格要求，逐步專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，形成全國將來信息互聯(lián)互通的公平公開統(tǒng)一的市場招采機制，避免企業(yè)在300多個地方都要投、幾萬家醫(yī)院都要投，可以大大改善營商環(huán)境。謝謝。2021-01-29 15:43:27

[北京廣播電視臺記者]從此前國家集采藥品中選結(jié)果來看，中選藥品的價格降幅明顯，公眾對藥品降價幅度是否對質(zhì)量有一定影響也存在擔(dān)心，請問在集采常態(tài)化下如何加強對中選藥品的質(zhì)量安全監(jiān)管？謝謝。2021-01-29 15:46:57

[國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責(zé)人 崔浩]首先感謝你的問題。藥品安全責(zé)任重于泰山，國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院集采常態(tài)化制度化的重大決策部署，高度重視集采藥品質(zhì)量安全。自從“4+7”集采試點工作以來，我們藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實施重點監(jiān)管，概括起來有三個手段：一是壓實企業(yè)主體責(zé)任。我們要求中選企業(yè)嚴格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，并完善不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的追溯管理。二是強化屬地監(jiān)管責(zé)任。我們要求各地藥品監(jiān)管部門對中選企業(yè)實施“一企一檔”管理，開展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗，保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。三是采取嚴厲措施。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗不合格的，藥品監(jiān)管部門將依法采取風(fēng)險控制和處罰措施，保障群眾的健康權(quán)益。另外，企業(yè)中標(biāo)以后可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)的要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量；另一方面藥監(jiān)部門也將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門綜合施策，不斷完善后續(xù)的相關(guān)制度，兼顧企業(yè)合理利潤，促進穩(wěn)定供需預(yù)期，發(fā)揮市場對創(chuàng)新的正向激勵作用。我的回答就到這里，謝謝。2021-01-29 15:51:17

[經(jīng)濟日報記者]我們知道《意見》對于藥品集采常態(tài)化制度化提出了明確要求，我想問一下，我們還有哪些措施能夠保證中選結(jié)果落地真正實現(xiàn)惠及百姓？能不能介紹一下相關(guān)情況？謝謝。2021-01-29 15:54:54

[陳金甫]中選產(chǎn)品落地是這次改革最亮點的地方，所謂落地就是臨床，這次大家理解制度最核心的部分實際上很簡單，就是招采合一，所謂招采合一，醫(yī)院要用多少必須通過招采，是根據(jù)醫(yī)院的實際使用量來報量，這個報量不是大家拍腦袋的，而是實際使用。報了量以后，實行量價掛鉤，把全國的量放在一個池子里，或者70%的量放在一個池子里，企業(yè)自主參加自主報價，量價掛鉤，掛鉤了以后這種工作機制直接把指標(biāo)落到醫(yī)院，供應(yīng)企業(yè)跟醫(yī)院簽約，但不是一家一家去簽，是團簽，避免藥品企業(yè)再去跑醫(yī)院，避免在這個過程中再涉及到利益壁壘，直接就簽約。簽完了以后，企業(yè)按照約定報量，醫(yī)院按照約定還款，比如次月還款，醫(yī)?；鹣饶贸?0%，先把首期款墊付了，這種情況就解決了醫(yī)療機構(gòu)壓款和藥企壓款的問題和資本的墊付。聯(lián)采辦要追蹤企業(yè)庫存，追蹤醫(yī)院用量情況。同時，醫(yī)療部門提前和同步進行臨床規(guī)范的指導(dǎo)。從這個情況來看，既不存在虛量，也不存在臨床短缺或者“降價死”，過去叫“降價死”，核心原因就是量價不掛鉤、超采不合一，說是預(yù)定了100萬支，但是真正用多少，不是由供應(yīng)商說了算，是由醫(yī)院說了算，這樣來說就導(dǎo)致了脫節(jié)，企業(yè)掛一個很低的價格，然后隨時撤網(wǎng)，這些不規(guī)范的流通行為都得到了有效遏制。這塊從臨床使用來看，我們招采品種按照歷史約定量基本上在中標(biāo)以后的使用情況來看倍速增加。這里面一方面體現(xiàn)了老百姓在這方面用藥的可及性大幅度增加，另一方面也確實體現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)在臨床替換中間的順暢。謝謝。2021-01-29 15:55:15

[王雪濤]關(guān)于如何確保集采中選藥品落地醫(yī)療機構(gòu)，這項工作國家衛(wèi)健委高度重視。我們在前期的工作中出臺了一些政策文件，主要采取以下的措施來確保中選藥品在醫(yī)療機構(gòu)的使用。首先暢通優(yōu)先配備使用的政策通道，要求所有公立醫(yī)療機構(gòu)都要參加集中帶量采購。另外，各省級衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)本地區(qū)上報的約定采購量來督促和指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進行及時配備使用，完成合同采購量。我們要求各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療單位不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求和藥事委員會審定為由，影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。其次，在采購方面，因為中選藥品有嚴格的入圍標(biāo)準(zhǔn)，且強化質(zhì)量保障，我們要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購中選藥品。在具體工作中，要以臨床需求為導(dǎo)向，進一步優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入本醫(yī)療機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，同時在處方開具上也要求醫(yī)生依據(jù)臨床規(guī)范、藥品說明書和用藥指南等，在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下優(yōu)先選用中選藥品。另外，為了促進工作的進一步落實，我們還對醫(yī)療機構(gòu)開展了中選藥品的績效評價和績效分配工作，醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是中選藥品配備使用的第一責(zé)任人，將中選藥品在醫(yī)療機構(gòu)的使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核評價和負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核。如果合格的給予獎勵，比如說在年終評比、公立醫(yī)院改革獎補資金、評優(yōu)評先等方面給予傾斜。對于不合格的，在一定范圍內(nèi)給予通報，對機構(gòu)的考核也給予不合格的評價。另外，衛(wèi)健委還制定了國家組織藥品集中采購中選藥品使用比例考核指標(biāo)，納入了三級公立醫(yī)院的績效考核，今后還要逐漸將這個指標(biāo)推廣到二級公立醫(yī)院。我就補充這些，謝謝。2021-01-29 15:59:45

[海報新聞記者]生物類似藥與化學(xué)仿制藥的質(zhì)量把控標(biāo)準(zhǔn)不同，化學(xué)仿制藥的一致性評價是無法完全平移到生物類似藥的評判過程中，我想問一下這會給未來生物藥帶量采購的真正落地帶來哪些影響？謝謝。2021-01-29 16:01:57

[陳金甫]我來回答這個問題。生物類似藥跟化藥的仿制藥質(zhì)量評價方式上有差別，但是它有嚴格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下一步納入集采是毫無疑義的。一些地方進行了探索，并且中選產(chǎn)品質(zhì)量是完全可控的。所以按照國辦發(fā)2號文件以及探索的情況來看，生物類似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，只不過規(guī)則更為優(yōu)化，更有針對性，質(zhì)量更符合藥本身的屬性，從我們國家來說，生物類似藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全球還是比較高的，高于西方一些國家。歸結(jié)為兩句話，一是納入集采是毫無疑義的；二是質(zhì)量一定是作為我們優(yōu)先的考量，規(guī)則一定更符合市場要求。謝謝。2021-01-29 16:02:10

[中央廣播電視總臺央廣記者]剛才各位領(lǐng)導(dǎo)都談了藥品集中帶量采購的情況，我想了解一下醫(yī)用耗材集中帶量采購的情況以及下一步的部署。2021-01-29 16:02:31

[陳金甫]你關(guān)心的問題確實也是下一輪改革一個新的領(lǐng)域。從我們國家耗材領(lǐng)域的價格虛高、銷售亂象以及引起的一系列生態(tài)惡化，藥品可能更突出一些，所以為了解決這個領(lǐng)域的一系列問題，我們在國家指導(dǎo)下在地方先行進行了一些探索，包括在江蘇、安徽、天津，以天津為代表的“3+N”人工晶體招標(biāo)模式進行了一系列探索。在地方成功探索的基礎(chǔ)上，2020年國家開展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架的集采，通過企業(yè)自主報價、自主參與、自主競價，冠脈支架的中選企業(yè)，基本上半數(shù)以上的中選企業(yè)，降價幅度達到了93%，進口產(chǎn)品的降價幅度更大一些，達到95%。在保證歷史用量的情況下，按照原來約定的歷史量，節(jié)約費用達到117億元，應(yīng)該說驗證了集采機制對治理高值醫(yī)用耗材價格虛高是一個非常有力的改革利器。后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域拓展。以改革成果盡可能讓老百姓獲得臨床可及性。大家看了前期央視的一些報道，效果是很明顯的，原來1萬多的支架，老百姓可望而不可及，這些來說一方面臨床老百姓需要的手術(shù)治療跟不上，老百姓大病得不到治療。另一方面由于帶金銷售，使得過度醫(yī)療又比比皆是，不該用的搭那么多支架，想用的用不起，所以這一塊是很大的問題。在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域我們會持續(xù)的甚至?xí)m當(dāng)加快改革的速度，能夠把制度效應(yīng)充分釋放，同時也起到規(guī)范行業(yè)行為，治理流通生態(tài)，讓高質(zhì)量發(fā)展在醫(yī)用耗材領(lǐng)域得到充分的體現(xiàn)。謝謝。2021-01-29 16:03:10

[壽小麗]謝謝陳金甫副局長，謝謝各位發(fā)布人，也謝謝各位記者朋友們，今天的政策例行吹風(fēng)會就到這里，大家再見。2021-01-29 16:04:36