衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全
告誡談話制度暫行辦法》的通知
衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕3號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，部直屬有關單位，部屬（管）醫(yī)院：
　　為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
　　各地在貫徹實施工作中有何意見和建議，請及時聯(lián)系我部醫(yī)療服務監(jiān)管司。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年一月七日

醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話暫行辦法

　　第一條　為加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，有效防范和規(guī)范處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等制定本辦法。
　　第二條　醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話（以下簡稱告誡談話）的對象是發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人(以下簡稱談話對象)。
　　第三條　告誡談話由負責該醫(yī)療機構登記、校驗的縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織實施。
　　衛(wèi)生部可根據(jù)需要，對發(fā)生重大影響的醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機構負責人進行告誡談話。
　　第四條　告誡談話應當一事一告誡。
　　告誡談話以個別進行為主，對普遍性問題也可采取會議告誡談話或集體告誡談話。
　　第五條　出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當在30個工作日內(nèi)組織告誡談話：
　?。ㄒ唬┽t(yī)療機構發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；
　?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的。
　　第六條　組織告誡談話應當經(jīng)衛(wèi)生行政部門主要負責人批準。
　　第七條　談話對象接到告誡談話通知后，應當按照規(guī)定和要求接受告誡談話，不得借故拖延；接受告誡談話時，應當如實陳述事件經(jīng)過及調(diào)查處理情況，不得捏造或隱瞞事實真相。
　　第八條　衛(wèi)生行政部門應當按照以下要求開展告誡談話工作：
　?。ㄒ唬┙M織相關專家進行必要的調(diào)查核實及討論分析，對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進行歸因分析，提出醫(yī)療質(zhì)量安全管理改進建議，做好告誡談話計劃安排；
　　（二）提前5個工作日將告誡談話時間、地點及擬告誡談話的主要內(nèi)容通知談話對象，并要求談話對象準備書面說明材料；
　?。ㄈ┬l(wèi)生行政部門告誡談話人員(以下簡稱談話人)不得少于2人，其中1人為衛(wèi)生行政部門主要負責人或分管負責人；
　?。ㄋ模﹨⑴c告誡談話的工作人員應當認真填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》（附件），做好談話記錄，并由談話對象簽字。談話資料應存檔保管。
　　第九條　告誡談話按照以下程序進行：
　　（一）介紹參加告誡談話的工作人員；
　?。ǘ┫蛘勗拰ο笳f明談話原因，指出相關醫(yī)療機構存在的主要問題及其嚴重性和危害性；
　　（三）聽取談話對象對有關問題的解釋說明、已經(jīng)采取的整改措施及其效果；
　?。ㄋ模M一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理提出具體要求，明確整改期限。整改期限一般不超過3個月；
　　（五）現(xiàn)場填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表》并簽字。
　　第十條　告誡談話結束后，談話對象應當立即組織落實整改意見，并在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向負責談話的衛(wèi)生行政部門提交書面整改報告，衛(wèi)生行政部門應當對整改措施的落實情況及其效果進行監(jiān)督檢查。
　　第十一條　縣級以上衛(wèi)生行政部門應當在本轄區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)通報告誡談話的對象和主要內(nèi)容，并在告誡談話結束后10個工作日內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政部門。
　　省級衛(wèi)生行政部門每半年應當將轄區(qū)內(nèi)告誡談話工作開展情況上報衛(wèi)生部。
　　第十二條　談話對象無故不參加告誡談話的，衛(wèi)生行政部門應當予以通報批評，且3年內(nèi)不得受理其醫(yī)療機構等級評審和各項評優(yōu)申請。
　　第十三條　醫(yī)療機構經(jīng)告誡談話后未及時進行整改或整改措施不到位的，負責告誡談話的衛(wèi)生行政部門應當予以批評教育并督促改正。
　　第十四條　負責告誡談話的衛(wèi)生行政部門未按照本辦法及時進行的，上級衛(wèi)生行政部門應當責令其限期改正；造成嚴重后果的，應當依法追究相關人員的責任。
　　第十五條　本辦法自發(fā)布之日起實行。
　　附件：醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話登記表