關(guān)于印發(fā)餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范的通知
國食藥監(jiān)食〔2011〕372號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，北京市衛(wèi)生局、福建省衛(wèi)生廳，中國食品藥品檢定研究院：
為加強餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)行為，提升技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年八月八日
餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)行為，提升技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)是指依法設(shè)立，符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，通過食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定，受餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門委托，開展餐飲服務(wù)食品檢驗工作的檢驗機構(gòu)。
第三條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)承擔餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢、風險監(jiān)測和食品安全事故調(diào)查檢驗等，出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的活動適用本規(guī)范。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理和考核工作。
第五條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員，應(yīng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準、檢驗規(guī)范等規(guī)定，遵循科學、公正、誠信、獨立的原則，開展餐飲服務(wù)食品檢驗活動，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、客觀、公正、準確。
第六條 鼓勵和支持餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)開展國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作，采用先進技術(shù)，實行科學管理，不斷提高檢驗技術(shù)和管理水平。
第七條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)建設(shè)，應(yīng)當遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、科學設(shè)置的原則，鼓勵檢驗資源共享，提高檢驗工作效能。
第二章 組織機構(gòu)
第八條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備以下基本條件：
?。ㄒ唬┓稀妒称窓z驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》的要求，并通過食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定；
?。ǘ┚邆洳惋嫹?wù)食品檢驗?zāi)芰?，具備相適應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境，配備相適應(yīng)的儀器設(shè)備與標準物質(zhì)等；
（三）具有完善的質(zhì)量管理體系以及各項管理制度；
?。ㄋ模┰O(shè)有獨立的微生物實驗室并符合有關(guān)要求；
（五）建立餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急檢驗工作程序；
?。┓伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第九條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當是依法設(shè)立的相對獨立的檢驗機構(gòu)，能夠承擔法律責任。
非獨立法人餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當由其法人機構(gòu)負責并承擔責任。
第十條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當規(guī)定對檢驗質(zhì)量有影響的管理、操作和核查人員的職責和相互關(guān)系，確定具體責任人。
第十一條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當由具備高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并熟悉質(zhì)量管理體系的人員，對檢測方法、程序和結(jié)果評價等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。
第十二條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員不得在食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他利益相關(guān)單位兼職。餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。
第十三條 開展病原微生物檢驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定。
第十四條 開展動物試驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》。
第三章 人 員
第十五條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備與檢驗?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗人員和管理人員，并符合以下要求：
（一）應(yīng)配備一定比例的食品科學、微生物學、食品毒理、公共衛(wèi)生、分析化學等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。
?。ǘ┦〖壊惋嫹?wù)食品檢驗機構(gòu)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的人數(shù)應(yīng)不少于實驗室檢驗技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的60%；市（地）級餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的人數(shù)應(yīng)不少于實驗室檢驗技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的30%。
（三）技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，并具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
?。ㄋ模┵|(zhì)量負責人應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并熟悉質(zhì)量管理體系。
（五）審核人、校核人應(yīng)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱，并具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
?。z驗人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的大專以上（含大專）學歷，并持有檢驗人員上崗證，能獨立開展檢驗工作。
第十六條 檢驗人員應(yīng)當熟悉《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準，了解食品檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。
第十七條 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當持證上崗。檢驗人員應(yīng)當接受《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。每年累計培訓不少于60學時。
第十八條 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。
第十九條 管理人員應(yīng)當熟悉《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識等，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，從事相關(guān)工作三年以上。
第四章 檢驗?zāi)芰?/p>
第二十條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?br/>
?。ㄒ唬κ称分形廴疚铩⑥r(nóng)藥殘留、獸藥殘留和有毒有害物質(zhì)等食品安全國家標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗的能力；
?。ǘκ称分兄虏∥⑸锏仁称钒踩珖覙藴驶蛳嚓P(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗的能力；
?。ㄈΑ妒称分锌赡苓`法添加的非食用物質(zhì)名單》和《食品加工過程中易濫用的食品添加劑品種名單》中所規(guī)定檢驗項目的檢驗?zāi)芰Γ?br/>
?。ㄋ模κ称钒踩鹿收{(diào)查檢驗和食源性疾病致病因子進行鑒定的能力；
?。ㄎ澹殚_展餐飲服務(wù)食品安全風險評估進行食品安全性評價的能力；
?。╅_展《食品安全法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他檢驗活動的能力。
第二十一條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當參加實驗室間比對或能力驗證等質(zhì)量評價工作，并針對評價結(jié)果采取相應(yīng)措施進行改進提高，以保證其持續(xù)符合檢驗?zāi)芰σ蟆?br/>
第二十二條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備對其所使用的標準檢驗方法進行方法學驗證的能力，并保存相關(guān)記錄。在建立和使用食品檢驗非標準方法時，應(yīng)當提交方法學驗證材料，交由委托檢驗的部門確認。
第五章 質(zhì)量管理
第二十三條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當健全組織機構(gòu)，明確崗位職責和權(quán)限，建立、實施并保持與檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定完善的質(zhì)量管理體系文件并有效實施。
第二十四條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的程序文件并有效實施。
第二十五條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當針對所開展的檢驗活動，制定檢驗人負責制度和檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急檢驗工作程序等規(guī)范性文件。
第二十六條 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務(wù)的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)要求制定相應(yīng)的工作制度。
第二十七條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當對檢驗活動實施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計劃地進行內(nèi)部審核和管理評審，采取糾正和預(yù)防等措施持續(xù)改進管理體系，不斷提升檢驗?zāi)芰Α?br/>
第二十八條 未經(jīng)任務(wù)委托部門同意，餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)不得將檢驗任務(wù)全部或部分委托給其他檢驗機構(gòu)。
第二十九條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)在檢驗工作中發(fā)現(xiàn)帶有區(qū)域性、普遍性及社會關(guān)注的重大食品安全信息，應(yīng)當立即向所在地餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門報告，并協(xié)助進行食品安全風險分析、評估和監(jiān)測等。
第三十條 未經(jīng)任務(wù)委托部門同意，餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)不得擅自公開檢驗報告或其數(shù)據(jù)、結(jié)果。餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員對其在檢驗過程中接觸的商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。
第三十一條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其人員不得從事以下活動：
（一）與其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的檢驗活動；
（二）超越食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定范圍開展監(jiān)督性食品檢驗工作；
?。ㄈ┢渌袚p于檢驗獨立性、公正性和誠信度的活動。
第三十二條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立申訴和投訴機制，依法處理相關(guān)方對檢驗結(jié)論提出的異議。
第三十三條 鼓勵餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)積極開展食品檢驗科研工作，提高檢驗技術(shù)水平。
第三十四條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立檢驗人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷檔案，定期開展業(yè)務(wù)技能培訓，提高檢驗人員素質(zhì)。
第三十五條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)定或委托部門的要求進行樣品管理和處置。檢驗結(jié)束后的樣品應(yīng)當按照與委托部門的約定處理；未約定的，按照本機構(gòu)質(zhì)量手冊等管理體系文件的規(guī)定處理，但不得與國家規(guī)定相抵觸，并保存相關(guān)記錄。
第三十六條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)接受委托，對送檢樣品檢驗的，其檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果只對送檢樣品負責，樣品的代表性由委托人負責。
第三十七條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人應(yīng)當尊重科學，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論真實，不得出具虛假數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗報告。
經(jīng)簽署的檢驗報告不得更改。發(fā)現(xiàn)確有差錯和失誤需要更改的，應(yīng)當按照規(guī)定的程序和技術(shù)方法更改，并做出相應(yīng)的標識或說明。
檢驗原始記錄、檢驗報告應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定，保存時限不得少于5年，有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十八條 餐飲服務(wù)食品檢驗工作實行檢驗機構(gòu)與檢驗人負責制，食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗、鑒定報告的真實性、準確性負責，并獨立承擔法律責任。
第三十九條 檢驗過程中遇有樣品失效或其他致使檢驗無法進行的情況時，必須如實記錄，具有相應(yīng)的證明材料，經(jīng)本機構(gòu)質(zhì)量負責人簽字確認。
第四十條 餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門委托檢驗，應(yīng)當向受委托的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)出具委托檢驗文件，明確檢驗事項、檢驗要求等。
第四十一條 餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門或相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)負責抽取監(jiān)督檢驗和食品安全事故調(diào)查檢驗的樣品。根據(jù)需要，可要求檢驗機構(gòu)協(xié)助進行抽樣和樣品預(yù)處理等工作。
第四十二條 承擔食品安全風險監(jiān)測工作的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當根據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章的要求，按照國家食品安全風險監(jiān)測計劃和本省、自治區(qū)和直轄市食品安全風險監(jiān)測方案的規(guī)定，開展食品安全風險監(jiān)測工作。
第六章 設(shè)施和環(huán)境
第四十三條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備固定的檢驗工作場所以及檢驗活動所需的樣品保藏、運輸與貯存、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。
第四十四條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、保證人身健康和符合環(huán)境保護等要求。
實驗區(qū)應(yīng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)有有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍，防止交叉污染、保證人身健康等要求。
第四十五條 微生物實驗室應(yīng)當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定，在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行。
第四十六條 開展動物實驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當滿足以下條件：
（一）有溫度、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；
?。ǘ┯歇毩嶒瀯游餀z疫室；
?。ㄈ┯信c開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；
（四）有收集和衛(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；
?。ㄎ澹┯杏糜诜蛛x飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；
?。╅_展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或病原微生物等特殊動物實驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。
第四十七條 毒理實驗室應(yīng)當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。
開展體外毒理學檢驗的實驗室應(yīng)當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。
第四十八條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。
運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。
第七章 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)
第四十九條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照《餐飲服務(wù)食品安全檢驗機構(gòu)技術(shù)裝備基本標準》，配備滿足所開展的檢驗活動必需的檢測儀器設(shè)備、樣品前處理設(shè)備和設(shè)施以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等。
第五十條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立儀器設(shè)備（包括軟件）、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種專人管理制度，保證其正常使用。使用對檢驗準確性產(chǎn)生影響的檢驗儀器設(shè)備，應(yīng)按照國家計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范進行檢定、校準，滿足量值溯源要求。
第八章 監(jiān)督管理
第五十一條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當接受餐飲服務(wù)監(jiān)督管理部門的考核和監(jiān)督檢查。
餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當通過現(xiàn)場考核、能力驗證、委托檢驗任務(wù)質(zhì)量分析等方式，加強對餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查。
第五十二條 各級餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)需要組織開展餐飲服務(wù)食品檢驗的業(yè)務(wù)培訓和學術(shù)交流活動，適時開展實驗室間比對、驗證和相關(guān)業(yè)績評價檢查工作，幫助檢驗機構(gòu)提高檢驗水平。
第五十三條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)在檢驗工作中濫用職權(quán)、玩忽職守造成嚴重后果的，依法依紀追究相應(yīng)責任。
第五十四條 任何單位和個人有權(quán)向有關(guān)部門舉報餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)的違法違規(guī)行為。
第五十五條 餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)實施檢驗，其檢驗費用由委托檢驗的部門承擔，不得向被檢驗人收費。餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其工作人員不得向被檢驗人索取或收取財物，不得謀取其他利益。
第九章 附 則
第五十六條 本規(guī)范下列用語的含義：
檢驗是指通過觀察和判斷，適當結(jié)合測量、試驗等輔助手段，對餐飲食品符合食品安全國家標準和規(guī)范要求所進行的綜合性評價活動。
檢測是指用指定的方法測定餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全指標，包括預(yù)處理、初始試驗、條件試驗和最后測定等操作過程。
第五十七條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第五十八條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
