衛(wèi)生部辦公廳
關于醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

    為安全、及時、有效開展甲型H1N1流感病毒檢測工作，對甲型H1N1流感病例進行明確診斷、分類管理并采取及時的醫(yī)療措施，早期發(fā)現、診斷和救治可能發(fā)生的甲型H1N1流感重癥病例，經研究，決定在醫(yī)療機構中開展甲型H1N1流感病毒檢測工作。現就有關事項通知如下：

    一、對出現流感樣癥狀的易成為重癥病例的高危人群，重癥與危重病例中疑似病例與臨床診斷病例，因其他疾病需住院治療同時伴流感樣癥狀的病例，已住院治療需鑒別診斷的病例等重點人群，醫(yī)療機構要及時采集標本，送當地疾病預防控制機構或國家級流感監(jiān)測網絡實驗室進行甲型H1N1流感病毒檢測。

    二、省級衛(wèi)生行政部門可以根據本轄區(qū)甲型H1N1流感疫情防控和醫(yī)療救治工作需要，決定在轄區(qū)醫(yī)療機構是否開展甲型H1N1流感病毒檢測工作。

    三、開展甲型H1N1流感病毒檢測工作的醫(yī)療機構必須符合下列條件：

    （一）甲型H1N1流感定點三級傳染病醫(yī)院、三級綜合醫(yī)院。

    （二）在設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門備案的生物安全二級實驗室。

    必要時,設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對擬開展甲型H1N1流感病毒檢測的醫(yī)療機構進行現場考核。

    （三）通過衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織的PCR實驗室資質認定。

    四、省級衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測前，要組織省級疾病預防控制中心或當地國家級流感監(jiān)測網絡實驗室，對醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測人員進行技術培訓，培訓合格后方可開展相應檢測工作。

    五、醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測，必須使用經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的試劑，嚴格按照核酸檢驗國家標準和《臨床檢驗操作規(guī)程（第三版）》執(zhí)行。醫(yī)療機構要及時將檢測到的重癥、危重及死亡病例留存的陽性標本或提取的病毒核酸送當地國家級流感監(jiān)測網絡實驗室進行病毒分離和后續(xù)基因測序等工作。

    六、各省級衛(wèi)生行政部門和有關醫(yī)療機構要加強對甲型H1N1流感病毒檢測工作的監(jiān)督管理，切實做好實驗室生物安全和質量控制工作，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。各?。▍^(qū)、市）要將開展病毒檢測工作的醫(yī)療機構名單報衛(wèi)生部備案。

    七、醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感病毒檢測的有關費用，按照衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部下發(fā)的《關于甲型H1N1流感醫(yī)療救治費用問題的通知》（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2009〕137號）有關規(guī)定執(zhí)行。

    本通知自印發(fā)之日起施行。

    聯(lián)系人：衛(wèi)生部醫(yī)政司 張尉、付文豪

衛(wèi)生部辦公廳   

二〇〇九年十二月四日