鄭重聲明

    近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)收到部分地方藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)打來電話，反映個別軟件開發(fā)公司自詡由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定，為藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)實施藥品電子監(jiān)管提供相關(guān)設(shè)備及軟件升級改造工作。為澄清有關(guān)問題，現(xiàn)聲明如下：

    按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》（國辦函〔2010〕67號）文件要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局正在實施基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。目前，涉及電子監(jiān)管的《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)使用手冊》、《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)接口規(guī)范》和《藥品監(jiān)管碼印刷規(guī)范》已向社會公布（請從本網(wǎng)站“藥品電子監(jiān)管專欄”中查詢）。

    自國家食品藥品監(jiān)督管理局實施藥品電子監(jiān)管工作以來，從未指定任何軟件開發(fā)公司和印刷企業(yè)為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施藥品電子監(jiān)管工作提供相關(guān)服務(wù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)藥品電子監(jiān)管工作要求和自身實際情況自行決定相關(guān)技術(shù)開發(fā)服務(wù)企業(yè)。個別軟件開發(fā)公司的欺騙行為，應(yīng)承擔相應(yīng)法律責任。

    特此聲明。

                                           國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

                                            二〇一〇年六月二十二日