為了保證《食品安全法》中食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)工作的落實(shí),規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作，衛(wèi)生部起草并發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。

　　該辦法分七章,包括：總則，規(guī)劃、計(jì)劃和立項(xiàng)，起草，審查，批準(zhǔn)和發(fā)布，修改和復(fù)審，附則，共計(jì)四十二條。

　　《辦法》規(guī)定了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和制（修）訂計(jì)劃的內(nèi)容及制定程序、標(biāo)準(zhǔn)起草過程要求、公開征求意見要求、標(biāo)準(zhǔn)審查程序、標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布形式及實(shí)施后的管理等。

　　《辦法》從內(nèi)容上體現(xiàn)出以下特點(diǎn)：

　　一是強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)制定過程的科學(xué)性，要求以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果為制定標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)，參照國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)，同時充分考慮我國的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。

　　二是在標(biāo)準(zhǔn)起草、審查等環(huán)節(jié)均體現(xiàn)了公開透明原則。要求標(biāo)準(zhǔn)在起草完成后，應(yīng)當(dāng)書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。經(jīng)審評委員會秘書處初審?fù)ㄟ^的標(biāo)準(zhǔn)，要在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公開征求意見。

　　三是鼓勵社會廣泛參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作。任何單位和個人都可以提出標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂的建議，對公開征求意見的標(biāo)準(zhǔn)草案發(fā)表意見，對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在的問題提出意見和建議。

　　四是突出標(biāo)準(zhǔn)審查工作的重要性?！妒称钒踩ā芬?guī)定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審查通過。為了保證標(biāo)準(zhǔn)審查質(zhì)量，根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程》，將審評委員會內(nèi)的審查細(xì)化為秘書處初審、專業(yè)分委員會審查、主任會議審議三個環(huán)節(jié)，同時增設(shè)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審核環(huán)節(jié)。該中心多年來一直承擔(dān)著對各專業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的審核工作，有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，增設(shè)此環(huán)節(jié)，有利于保證報(bào)至衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的規(guī)范性。 　　

　　據(jù)悉，2009年4月，在衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的基礎(chǔ)上，根據(jù)《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作特點(diǎn)，衛(wèi)生部組織起草了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（草案）》，并征求有關(guān)部委和各省級衛(wèi)生廳局的意見。2010年2月，衛(wèi)生部發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程》后，根據(jù)章程和2009年7月20日公布的《食品安全法實(shí)施條例》，衛(wèi)生部對《草案》進(jìn)行了修改完善，并再次征求有關(guān)部委和各省級衛(wèi)生廳局的意見。2010年4月30日至5月25日，衛(wèi)生部將《草案》在國務(wù)院法制辦網(wǎng)站向社會公開征求意見，共收到439條意見。根據(jù)收集到的反饋意見，衛(wèi)生部對《草案》作了進(jìn)一步修改，最終形成了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（衛(wèi)生部令第77號）　　

　　《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2010年9月20日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2010年12月1日起施行。

部長 陳竺    

二○一○年十月二十日

　　第一章 總 則

　　第一條 為規(guī)范食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本辦法。

　　第二條 制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù)，做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。

　　第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作。

　　衛(wèi)生部組織成立食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會（以下簡稱審評委員會），負(fù)責(zé)審查食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見。審評委員會設(shè)專業(yè)分委員會和秘書處。

　　第四條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作包括規(guī)劃、計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布以及修改與復(fù)審等。

　　第五條 鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，提出意見和建議。

　　第二章 規(guī)劃、計(jì)劃和立項(xiàng)

　　第六條 衛(wèi)生部會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃。

　　第七條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的近期發(fā)展目標(biāo)、實(shí)施方案和保障措施等。

　　第八條 衛(wèi)生部根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃和食品安全工作需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃。

　　第九條 各有關(guān)部門認(rèn)為本部門負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃前，向衛(wèi)生部提出立項(xiàng)建議。立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括要解決的重要問題、立項(xiàng)的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位，并將立項(xiàng)建議按照優(yōu)先順序進(jìn)行排序。

　　任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。

　　第十條 建議立項(xiàng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條規(guī)定。

　　第十一條 審評委員會根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議進(jìn)行研究,向衛(wèi)生部提出制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃的咨詢意見。

　　第十二條 衛(wèi)生部在公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實(shí)施計(jì)劃及制(修)訂計(jì)劃前,應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見。

　　第十三條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃在執(zhí)行過程中可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。

　　根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題，可以緊急增補(bǔ)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目。

　　第三章 起 草

　　第十四條 衛(wèi)生部采取招標(biāo)、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。

　　第十五條 提倡由研究機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十六條 承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部食品安全主管司局簽訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書。

　　第十七條 起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮我國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際的需要，參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

　　第十八條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，保證標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實(shí)性。標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，應(yīng)當(dāng)書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。征求意見時，應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)編制說明。

　　第十九條 起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內(nèi)完成起草和征求意見工作，并將送審材料及時報(bào)送審評委員會秘書處（以下簡稱秘書處）。

　　第四章 審 查

　　第二十條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋?/p>

　?。ㄒ唬┟貢幊醪綄彶?；

　?。ǘ徳u委員會專業(yè)分委員會會議審查；

　?。ㄈ徳u委員會主任會議審議。

　　第二十一條 秘書處對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。

　　第二十二條 經(jīng)秘書處初步審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為兩個月。

　　第二十三條 秘書處將收集到的反饋意見送交起草單位，起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進(jìn)行研究，并對標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善，對不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由。

　　第二十四條 專業(yè)分委員會負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、實(shí)用性審查。審查標(biāo)準(zhǔn)時，須有三分之二以上（含三分之二）委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會委員四分之三以上（含四分之三）同意的，標(biāo)準(zhǔn)通過審查。

　　專業(yè)分委員會應(yīng)當(dāng)編寫會議紀(jì)要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。

　　未通過審查的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)分委員會應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面文件，說明未予通過的理由并提出修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草單位修改后，再次送審。

　　審查原則通過但需要修改的標(biāo)準(zhǔn)，由秘書處根據(jù)審查意見進(jìn)行修改；專業(yè)分委員會可以根據(jù)具體情況決定對修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進(jìn)行會審或者函審。

　　第二十五條 專業(yè)分委員會審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見后，提交審評委員會主任會議審議。

　　第二十六條 審評委員會主任會議審議通過的標(biāo)準(zhǔn)草案，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審評委員會技術(shù)總師簽署審議意見。

　　審議未通過的標(biāo)準(zhǔn)，審評委員會應(yīng)當(dāng)出具書面意見，說明未予通過的理由。

　　審議決定修改后再審的，秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后，再次送審。

　　第二十七條 標(biāo)準(zhǔn)審議通過后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)在秘書處規(guī)定的時間內(nèi)提交報(bào)批需要的全部材料。

　　第二十八條 秘書處對報(bào)批材料進(jìn)行復(fù)核后，報(bào)送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。

　　第二十九條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見，對標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的內(nèi)容和格式進(jìn)行審核，提出審核意見并反饋秘書處。

　　審核通過的標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心報(bào)送衛(wèi)生部。

　　第三十條 遇有特殊情況，衛(wèi)生部可調(diào)整食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的期限，并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。

　　第三十一條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織（WTO）的通報(bào)程序。

　　第五章 批準(zhǔn)和發(fā)布

　　第三十二條 審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布。

　　第三十三條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布，供公眾免費(fèi)查閱。

　　第三十四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋以衛(wèi)生部發(fā)文形式公布，與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。

　　第六章 修改和復(fù)審

　　第三十五條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，個別內(nèi)容需作調(diào)整時，以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修改單。

　　第三十六條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，審評委員會應(yīng)當(dāng)適時進(jìn)行復(fù)審，提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。對需要修訂的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)及時納入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂立項(xiàng)計(jì)劃。

　　第三十七條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)組織審評委員會、省級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)單位對標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評價。

　　任何公民、法人和其他組織均可以對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中存在的問題提出意見和建議。

　　第七章 附 則

　　第三十八條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算安排，并按照國家有關(guān)財(cái)經(jīng)制度和專項(xiàng)資金管理辦法管理。

　　第三十九條 發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果,并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審的依據(jù)。

　　第四十條 食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的編號工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部和國家標(biāo)準(zhǔn)委的協(xié)商意見及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第四十一條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂可參照本辦法執(zhí)行。

　　第四十二條 本辦法自2010年12月1日起施行。