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含麻黃堿類復方制劑等藥品制劑要求實施電子監(jiān)管
中央政府門戶網(wǎng)站 gymcjnpx.com   2011年01月05日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    為進一步加強藥品管理,保證醫(yī)療需求,防止從藥用渠道流失和濫用,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥,下同)、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監(jiān)管。日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,就有關事項進行了明確。

    通知指出,凡生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的企業(yè),應在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),藥品出廠前,須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼,并按國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。

    2012年1月1日起,對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。

    通知要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要認清實施藥品電子監(jiān)管對加強藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性,與基本藥物電子監(jiān)管工作同步,按照全國一盤棋的要求,加強領導,明確分工,密切協(xié)作,做好含特殊藥品復方制劑的入網(wǎng)工作。督促轄區(qū)內有關藥品生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定時限完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作,及時、準確地采集和上報有關數(shù)據(jù),確保藥品電子監(jiān)管實施整體工作的順利進行。在實施過程中如有問題或建議,請與國家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦聯(lián)系,有關上述品種的行政管理等問題,請與國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。  

 
 
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