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食品藥品監(jiān)管局開展藥品類易制毒化學(xué)品整治行動(dòng)
中央政府門戶網(wǎng)站 gymcjnpx.com   2012年09月03日 21時(shí)04分   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    為認(rèn)真貫徹《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》(國食藥監(jiān)安[2012]187號),落實(shí)國家禁毒委關(guān)于易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作要求,國家局于日前召開全國加強(qiáng)中藥監(jiān)管暨開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治工作視頻會議,對有關(guān)工作進(jìn)行具體部署。吳湞副局長出席會議并講話。

    吳湞副局長指出,藥品安全是重大民生問題,關(guān)系人民群眾切身利益。各級藥品監(jiān)督管理部門必須認(rèn)真吸取鉻超標(biāo)膠囊事件的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),進(jìn)一步鞏固前一階段集中整治行動(dòng)的成果,高度重視規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序、嚴(yán)厲打擊查處違法違規(guī)行為。在規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序方面,要重點(diǎn)做好以下四方面的工作:一是建立、健全中藥監(jiān)管的各項(xiàng)規(guī)章制度;二是嚴(yán)把中藥材、中藥飲片的采購關(guān);三是嚴(yán)把中藥材、中藥飲片、中成藥的檢驗(yàn)關(guān);四是高度重視中藥提取車間的建設(shè)問題。在打擊查處違法違規(guī)行為方面,要重點(diǎn)查處以下四種行為:一是嚴(yán)厲查處中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)行為;二是嚴(yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為;三是嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為;四是嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。各省局要結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,突出工作重點(diǎn),制訂具體工作方案,有計(jì)劃、有步驟地開展此項(xiàng)工作。要高度重視企業(yè)職工和公眾對違法違規(guī)企業(yè)的舉報(bào)線索,對于實(shí)名舉報(bào)和有具體違法違規(guī)線索的舉報(bào),必須認(rèn)真查實(shí)。

    吳湞副局長對藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)提出工作要求。強(qiáng)調(diào)當(dāng)前含麻黃堿類復(fù)方制劑流失被用于制毒的形勢依然嚴(yán)峻,全國各級食品藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)清開展專項(xiàng)整治行動(dòng)的必要性和緊迫性,從服務(wù)禁毒工作大局和維護(hù)公眾健康的高度出發(fā),把此次專項(xiàng)整治行動(dòng)看作一場硬仗,堅(jiān)決打好“嚴(yán)管仗”、“嚴(yán)打仗”和“輿情仗”。首先要加強(qiáng)對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥審批;結(jié)合藥品電子監(jiān)管,突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,確保流向可控;進(jìn)一步規(guī)范零售行為,含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時(shí)必須查驗(yàn)、登記購買者身份證。其次,要在專項(xiàng)整治期間查辦一批違法違規(guī)企業(yè),對查實(shí)因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè),一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。第三,積極開展多種形式的宣傳警示活動(dòng),提高企業(yè)和從業(yè)人員守法意識、自律意識,為專項(xiàng)整治工作營造良好輿論氛圍。 此次藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)自2012年8月開始,至12月結(jié)束,分動(dòng)員部署、全面實(shí)施、總結(jié)評估三個(gè)階段。將通過專項(xiàng)整治行動(dòng),在全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上,以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種,以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑管理,堅(jiān)決遏制藥品類易制毒化學(xué)品,特別是含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢頭,維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

 
 
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