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食品藥品監(jiān)管局采取四項(xiàng)措施強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管
中央政府門戶網(wǎng)站 gymcjnpx.com   2011年01月14日   來源:新華社

    新華社北京1月14日電(記者 黃小希)記者從14日的2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議獲悉,國家食品藥品監(jiān)管局今年將通過推行實(shí)施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等四項(xiàng)措施,提高藥品質(zhì)量保障水平。

    據(jù)介紹,新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)即將頒布實(shí)施。國家食品藥品監(jiān)管局將制定實(shí)施計(jì)劃和有關(guān)配套文件,改進(jìn)檢查方式和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),突出動(dòng)態(tài)檢查、按品種檢查,強(qiáng)調(diào)軟件管理,督促企業(yè)建立起嚴(yán)密的生產(chǎn)管理體系和完善的質(zhì)量保障體系,牢固樹立藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量意識(shí),從根本上提高藥品質(zhì)量保障水平。

    與此同時(shí),國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)藥品安全專項(xiàng)整治和推進(jìn)醫(yī)改工作的新要求,加快修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),提高技術(shù)要求和準(zhǔn)入門檻,引導(dǎo)藥品經(jīng)營規(guī)?;?、現(xiàn)代化發(fā)展,規(guī)范藥品流通秩序。

    在加強(qiáng)監(jiān)督檢查方面,國家食品藥品監(jiān)管局將重點(diǎn)加強(qiáng)對原料購進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管,強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

    此外,國家食品藥品監(jiān)管局還將強(qiáng)化藥品抽驗(yàn),加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測、稽查執(zhí)法的有機(jī)配合,嚴(yán)肅查處偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。

    國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示,近兩年,藥品生產(chǎn)原輔材料的價(jià)格不斷上漲,但一些生產(chǎn)企業(yè)為搶占市場,不斷擴(kuò)大產(chǎn)能,降低成本,由此帶來新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。我們必須采取強(qiáng)有力的措施,加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,決不允許突破質(zhì)量的底線。

 
 
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