食藥監(jiān)總局公布282種過度重復(fù)藥品目錄——常用藥品需防低價(jià)競爭

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，在對(duì)2012年至2014年期間已上市藥品進(jìn)行梳理時(shí)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑、葡萄糖、維生素C、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282種藥品過度重復(fù)。

“從監(jiān)測數(shù)據(jù)來看，過度重復(fù)的282種藥品中，大部分是常用藥，但這些正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過度重復(fù)問題。”國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，通過對(duì)全國的1000多家樣本醫(yī)院和全國6200家樣本藥店3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個(gè)藥品品種在正常流通使用，其中21個(gè)品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個(gè)品種均有50家至99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。其中，葡萄糖已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)量有392家，甲硝唑已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)量高達(dá)872家。

值得關(guān)注的是，通過對(duì)樣本醫(yī)院3年間同一藥品品種銷售金額和使用量位居前10位的藥品數(shù)據(jù)分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計(jì)超過本品種全部銷售金額90%的有2088個(gè)（占總數(shù)的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計(jì)超過本品種全部使用量90%的有2052個(gè)品種（占總數(shù)的91.57%）?！斑@表明，同一品種其實(shí)并不需要那么多廠家去生產(chǎn)，有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。”唯唯醫(yī)生集團(tuán)醫(yī)藥專家劉志剛分析說，保證藥品一定的集中度，有利于醫(yī)藥企業(yè)獲得相對(duì)合理的利潤，企業(yè)之間也能避免出現(xiàn)低價(jià)惡性競爭的局面。

“向社會(huì)公開藥品注冊(cè)申請(qǐng)信息是為了引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報(bào)，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)?！眹沂乘幈O(jiān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，通過發(fā)布20家以上的過度重復(fù)品種目錄的提示信息，讓企業(yè)了解藥品市場供需情況，及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向，有利于鼓勵(lì)市場短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，避免低水平重復(fù)，進(jìn)一步提高藥品的可及性，更好地滿足公眾用藥需求。

國家食藥監(jiān)總局也提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重決策。“盡管這次公布的過度重復(fù)藥品目錄并沒有明確對(duì)目前正處于研發(fā)和申報(bào)過程中的過度重復(fù)藥品會(huì)采取何種態(tài)度，但藥品研發(fā)是市場行為，企業(yè)在決策時(shí)要考慮市場、供應(yīng)和創(chuàng)新方向等多重因素，并承擔(dān)相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。”華中科技大學(xué)藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說。

對(duì)于已經(jīng)“上榜”的過度重復(fù)藥品，企業(yè)也不必太過緊張。從統(tǒng)計(jì)情況來看，目錄中批文數(shù)過千的復(fù)方磺胺甲噁唑就存在市場短缺問題，已被列入國家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》。此外，我國在過度研發(fā)一些常用藥物的同時(shí)，自主研發(fā)新藥、兒童用藥等仍很短缺。

“由于常用藥本身技術(shù)要求低，研發(fā)投入少，而且市場認(rèn)可度高，所以即便是過度重復(fù)品種，仍可能獲得一定利潤。”劉志剛表示，但隨著過度重復(fù)藥品目錄的進(jìn)一步公布以及藥品申報(bào)程序的日趨嚴(yán)格，企業(yè)研發(fā)成本不斷提高，藥企間的優(yōu)勝劣汰必將加速，扎堆申報(bào)的狀況也會(huì)有所緩解，對(duì)促進(jìn)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整將具有積極意義。（記者 吉蕾蕾）