堵住問(wèn)題血流通，我國(guó)發(fā)布單采血漿站健康發(fā)展意見(jiàn)

新華社北京12月19日電（記者 王賓）我國(guó)單采血漿站總數(shù)已超200家，原料血漿年采集量達(dá)6000噸……原料血漿直接關(guān)系著血液制品質(zhì)量安全和人民群眾健康權(quán)益。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等部門(mén)日前發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見(jiàn)》，將嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批、落實(shí)相關(guān)企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管，推動(dòng)原料血漿和血液制品“質(zhì)、量”雙升，維護(hù)群眾健康。

原料血漿是單采血漿站采集的專(zhuān)用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。作為采集并向血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿的單位，單采血漿站由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置?！拔覈?guó)單采血漿站設(shè)置數(shù)量和采漿量快速增長(zhǎng)，血液制品臨床供需矛盾逐步得到緩解?！眹?guó)家衛(wèi)計(jì)委公布數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)單采血漿站總數(shù)已超200家，生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物等均有較大幅度增長(zhǎng)。

值得注意的是，目前，我國(guó)血液制品行業(yè)仍存在產(chǎn)業(yè)集中化程度低、生產(chǎn)規(guī)模小、技術(shù)研發(fā)能力弱、生產(chǎn)效率低等問(wèn)題。對(duì)此，意見(jiàn)明確要科學(xué)規(guī)劃設(shè)置，嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，按照向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜原則，依法做好單采血漿站設(shè)置審批工作，堅(jiān)持誰(shuí)審批，誰(shuí)把關(guān)，誰(shuí)負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格執(zhí)行審批公示制度。

“單采血漿站采供漿能力有待進(jìn)一步提升?！庇袑?zhuān)家指出，部分血液制品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)單采血漿站投入不足和管理不到位，個(gè)別單采血漿站依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和內(nèi)部管理有待進(jìn)一步強(qiáng)化。意見(jiàn)要求血液制品生產(chǎn)企業(yè)和單采血漿站法定代表人對(duì)原料血漿的供應(yīng)鏈安全負(fù)責(zé)，加強(qiáng)對(duì)單采血漿站標(biāo)準(zhǔn)化能力建設(shè)和質(zhì)量管理，嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口原料血漿。

作為原料血漿質(zhì)量的第一保障人，供血漿者的健康權(quán)益如何維護(hù)？意見(jiàn)要求做好供血漿者健康征詢(xún)和體格檢查工作，嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦以及體弱多病等特殊人群血漿，并按規(guī)定對(duì)供血漿者開(kāi)展血紅蛋白含量、血清/血漿蛋白含量等關(guān)鍵項(xiàng)目檢測(cè)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，到2019年，我國(guó)將要求血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)全覆蓋。

我國(guó)高度重視原料血漿和血液制品的質(zhì)量安全與供給，先后出臺(tái)《血液制品管理?xiàng)l例》、《單采血漿站管理辦法》等規(guī)范血漿采集、供應(yīng)，保障血液制品質(zhì)量安全。