國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年 第6號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年 第6號）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價，評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。

附件：酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單

國家藥監(jiān)局
2021年1月8日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第6號公告附件.doc